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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格歡迎來(lái)電,時(shí)事通

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發(fā)布時(shí)間:2020-08-09 09:29  








我們知道,鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格公司是很多的,那么經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械資質(zhì)都有什么呢?接下來(lái)就讓小編來(lái)帶領(lǐng)大家一起來(lái)探究一下吧,希望大家可以更加了解。

1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員;

3、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、專業(yè)指導(dǎo)和售后服務(wù)能力。

【時(shí)事通】提供專業(yè)的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格服務(wù),今后我們將不斷進(jìn)取,不斷完善,保證我們的品質(zhì)和信譽(yù),我們會(huì)以真誠(chéng)的合作態(tài)度為客戶提供的服務(wù)!



我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來(lái),尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格的材料有哪些?接下來(lái)就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個(gè)人簡(jiǎn)歷等。

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

4、企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。

5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

根據(jù)上述,我們看到了鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格的準(zhǔn)備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時(shí)事通經(jīng)過多年的發(fā)展,不斷提升個(gè)人實(shí)力,致力于代辦咨詢等。


注意啦!注意啦!?。?/strong>《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開始實(shí)施新條款了,跟之前相比還是有不少改變的,所以要辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的時(shí)候要注意了,要符合新的條款要求。

申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:

(一)具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員,生產(chǎn)場(chǎng)地、車間應(yīng)按照醫(yī)療器械管理規(guī)范要求設(shè)置;

(二)具有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備;                                  

(三)保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度,有若干名企業(yè)內(nèi)審人員,公司需要以醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求管理企業(yè);

(四)具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,有相應(yīng)的維修技術(shù)人員和維修設(shè)備,滿足維修要求

(五)符合產(chǎn)品具有研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求,有相應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

(六)有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員和研發(fā)技術(shù)人員若干名,各人員需要熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),適應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求,人員要求具體要求由廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品所決定;

(七)一些其他相關(guān)的規(guī)定(注:生產(chǎn)的產(chǎn)品種類不一樣,對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境、人員、設(shè)施設(shè)備要求也不一樣)

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司專注醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,醫(yī)療器械許可證辦理,食品經(jīng)營(yíng)許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)備案等業(yè)務(wù),為上千名客戶提供了周到滿意的服務(wù),專業(yè)簡(jiǎn)單的事情重復(fù)做,就是成功!





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