隨著中國疫情的逐漸好轉(zhuǎn)，從“全民買口罩”到“全民賣口罩”的變化僅僅發(fā)生在一夜之間。過去兩周內(nèi)，不論是出口還是捐贈，數(shù)以億計(jì)的中國口罩通過民航、貨運(yùn)，甚至包機(jī)的方式飛往美國的疫情中心。但波的浪潮過后，有關(guān)口罩被海關(guān)查扣、被用戶退貨、被FDA查出的新聞不斷，關(guān)于美國是否接受中國口罩的討論也是異常激烈。我們希望能夠在本文中從美國管理制度的角度，為相關(guān)從業(yè)者、廠商、貿(mào)易商、捐贈者撥清迷霧。

美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所深圳代表處成立于2010年8月2日．是經(jīng)國家工商總局及深圳市市場監(jiān)督管理（知識產(chǎn)權(quán)局）審批的家美國知識產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)駐深辦事處。

盡管FDA限定了豁免口罩上市前審批的范圍僅限于取得緊急授權(quán)（EUA）并被列入附件A中的產(chǎn)品，但是，F(xiàn)DA同時(shí)表示，如果是屬于CDC頒布的COVID-19疫情期間替代性口罩清單內(nèi)的產(chǎn)品，F(xiàn)DA在一般情況下不會反對未取得EUA的口罩的進(jìn)口和使用。

但是，F(xiàn)DA同時(shí)提醒，進(jìn)口商在此情況下應(yīng)自行謹(jǐn)慎審查，確保進(jìn)口的口罩符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)且屬于。對此，我們猜測FDA目前的態(tài)度是：

廠商好可以取得緊急授權(quán)（EUA），如果情況不允許（例如，特別緊急），其并不會對口罩廠商和進(jìn)口商進(jìn)行。但是，F(xiàn)DA具體的限度很難把握，我們的建議仍然是采用保守的方式，在美國銷售前取得緊急授權(quán)（EUA），以避免不可控的風(fēng)險(xiǎn)。

美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所深圳代表處成立于2010年8月2日．是經(jīng)國家工商總局及深圳市市場監(jiān)督管理（知識產(chǎn)權(quán)局）審批的家美國知識產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)駐深辦事處。是專門從事企業(yè)和發(fā)明人美國及世界各國專利、商標(biāo)、著作權(quán)代理，國際知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。

發(fā)明專利申請指南專利申請前評估是國際高水平大學(xué)普遍做法。麻省理工學(xué)院、斯坦福大學(xué)等高校分別建立了專門的技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室對職務(wù)科技成果進(jìn)行評估。目前，國內(nèi)部分高校已在探索實(shí)踐。相比較而言，申請前進(jìn)行評估可以減少無效申請和低質(zhì)量專利的數(shù)量，從而匯聚更多的人財(cái)物等資源支持高質(zhì)量專利的培育和轉(zhuǎn)化。