事故排風(fēng)設(shè)定規(guī)范：排風(fēng)物質(zhì)混和后能造成或加重腐蝕、毒副作用、點(diǎn)燃發(fā)生暴炸危險(xiǎn)因素；分析凈化工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)程序設(shè)計(jì)和設(shè)備選擇，一般根據(jù)氣態(tài)污染物的性質(zhì)、處理量及處理要求來確定。所排出來的有害物質(zhì)毒副作用相距挺大；針對(duì)制藥廠而言，頭包類等強(qiáng)制性敏性藥、一些淄體藥品、高活性、有危害藥品的排風(fēng)系統(tǒng)軟件應(yīng)獨(dú)立設(shè)定，便于獨(dú)特解決和管理方法。

在潔凈廠房生產(chǎn)制造中應(yīng)用各種有機(jī)化學(xué)化學(xué)物質(zhì)做為原料采購時(shí)，可能在有關(guān)場(chǎng)地或機(jī)器設(shè)備處釋放有機(jī)化學(xué)化學(xué)物質(zhì)的汽體，針對(duì)這類場(chǎng)地或機(jī)器設(shè)備均應(yīng)設(shè)定排風(fēng)設(shè)備。排風(fēng)系統(tǒng)軟件中的有機(jī)廢氣要開展相對(duì)的解決，再排進(jìn)空氣。

潔凈廠房竣工驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查竣工驗(yàn)收的資料，一般包括下列文件及記錄：

　　1.圖紙會(huì)審記錄、設(shè)計(jì)變更通知書和竣工圖;

　　2.各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告;

　　3.各分部工程的單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗(yàn)記錄;

　　4.各分部單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄;

　　5.各分部工程、系統(tǒng)無負(fù)荷試運(yùn)轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;

　　6.各類管線試驗(yàn)、檢查記錄;

　　7.各分部工程的安全設(shè)施的檢驗(yàn)和調(diào)試記錄;

　　8.各分部工程的質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

潔凈廠房的竣工驗(yàn)收合格，并經(jīng)核實(shí)批準(zhǔn)后，按要求進(jìn)行功能驗(yàn)收，功能驗(yàn)收是在“靜態(tài)”進(jìn)行測(cè)試，其主要測(cè)試內(nèi)容如下：

　　1.檢測(cè)空氣潔凈度等級(jí);

　　2.生產(chǎn)工藝有要求者，還應(yīng)進(jìn)行微生物測(cè)試或化學(xué)污染物測(cè)試或特殊表面的潔凈度測(cè)試;

　　3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對(duì)濕度的穩(wěn)定性測(cè)試;

　　4.檢測(cè)自凈時(shí)間;

　　5.檢測(cè)潔凈室(區(qū))的密閉性測(cè)試;

　　6.測(cè)定照度;

　　7.測(cè)定噪聲級(jí);

　　8.需要時(shí)，確認(rèn)和記錄氣流形式和換氣次數(shù);

　　9.其他需要進(jìn)行的其他檢測(cè)項(xiàng)目。

　一、產(chǎn)品質(zhì)量好

　　對(duì)于潔凈車間的質(zhì)量來說，在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3，也就是說潔凈車間本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP控制全過程的精神。

　　二、潔凈性能好

　　不會(huì)吸附塵埃，十分適用于凈化車間墻體，節(jié)能環(huán)保，而且GMP潔凈車間能達(dá)到一定的潔凈度級(jí)別還不夠，必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在有一個(gè)合理的滿足實(shí)用的自凈時(shí)間。