a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

在我國(guó)，目前ISO9001、ISO14001、ISO45001這三個(gè)是企業(yè)做得的自愿性認(rèn)證項(xiàng)目。下面,迅捷潤(rùn)達(dá)就其解答企業(yè)關(guān)心的幾個(gè)問(wèn)題：ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和ISO45001職業(yè)健康安全管理體系三體系標(biāo)準(zhǔn)均有對(duì)內(nèi)部審核的要求，但規(guī)定不完全一致。

　　內(nèi)部審核時(shí)間的規(guī)定不一樣：ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求按策劃時(shí)間間隔;ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求按計(jì)劃的時(shí)間間隔;ISO45001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求定期開(kāi)展職業(yè)健康安全管理體系審核，因此，應(yīng)明確審核的周期。

1、通過(guò)全員培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)；鼓舞士氣，增強(qiáng)工作積極性；人人參與，增強(qiáng)內(nèi)部團(tuán)結(jié)和凝聚力。因?yàn)樵诮⒑蛯?shí)施產(chǎn)品和體系認(rèn)證過(guò)程中有大量的工作及問(wèn)題需要解決，因此必須要有一個(gè)強(qiáng)有力的機(jī)構(gòu)、一個(gè)強(qiáng)有力的骨干工作隊(duì)伍和具有較高質(zhì)量意識(shí)的員工的共同配合，才能有效、有條不紊地完成各項(xiàng)工作。

2、鍛煉管理隊(duì)伍。通過(guò)實(shí)施產(chǎn)品和體系認(rèn)證，使一代企業(yè)管理人才在認(rèn)證過(guò)程及認(rèn)證后的管理工作中學(xué)會(huì)運(yùn)用的企業(yè)管理方法，不但對(duì)當(dāng)前的管理工作，也對(duì)今后的發(fā)展培養(yǎng)了業(yè)務(wù)骨干，為企業(yè)的更大發(fā)展奠定了人才基礎(chǔ)。

3、通過(guò)文件控制進(jìn)行有效管理。分清職責(zé)和權(quán)限，提高管理水平及效率；提高現(xiàn)場(chǎng)管理水平；

通過(guò)ISO9000認(rèn)證企業(yè)如何控制成本，使之達(dá)到成本小化呢？

1、加強(qiáng)控制措施，減少無(wú)效消耗。

對(duì)于獲得一定產(chǎn)品而發(fā)生的有效消耗，在一定生產(chǎn)條件下是一定的，是相對(duì)固定不變的；對(duì)于獲得一定產(chǎn)品而發(fā)生的無(wú)效消耗，是相對(duì)變化的，是普遍存在的。后者是控制的對(duì)象，要通過(guò)ISO9000一系列措施對(duì)這一消耗進(jìn)行控制，使其降低到低點(diǎn)。