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小型分裝機(jī)
影響螺桿分裝機(jī)裝量因素準(zhǔn)確分析
隨著醫(yī)yao工業(yè)的迅猛發(fā)展,數(shù)控螺桿分裝機(jī)日益普遍的應(yīng)用于粉針制劑的生產(chǎn)中。由于螺桿分裝機(jī)較氣流分裝機(jī)要具有分裝劑量高,消耗小,不受藥粉晶形限制等特點(diǎn)。對于那些比重小,體積大的藥粉也可以進(jìn)行分裝。2、振蕩器是能過激振器的電磁振蕩將雜亂無章的膠塞理順后,通過下塞軌道將膠塞送入加塞機(jī)構(gòu)。因此螺桿分裝機(jī)更廣泛的用于制劑生產(chǎn)中。裝量差異是衡量分裝機(jī)性能好壞的重要指標(biāo)。裝量差異小說明機(jī)器能好?! ?
螺桿分裝機(jī)下塞軌道是用來連接振蕩器與壓塞機(jī)構(gòu)的。
A.理瓶轉(zhuǎn)盤
1) 理瓶轉(zhuǎn)盤組成: 理瓶轉(zhuǎn)盤主要由方盤撐板、上瓶方盤、立軸、面板、擋片、轉(zhuǎn)盤傳動機(jī)構(gòu)等組成。
2) 理瓶轉(zhuǎn)盤的原理: 理瓶轉(zhuǎn)盤是操作人員將待灌裝的容器輸送到上瓶方盤后,通過理瓶轉(zhuǎn)盤的轉(zhuǎn)動將容器理好后,規(guī)范的進(jìn)入進(jìn)瓶輸送軌道。便于進(jìn)行下一道工序。
螺桿分裝機(jī)的工作原理是:經(jīng)潔凈處理的玻璃瓶裝由進(jìn)瓶裝置依次被推送至撥瓶轉(zhuǎn)盤的定位槽中,并隨轉(zhuǎn)盤一起作間歇轉(zhuǎn)動,在此過程中,分裝頭完成間歇裝粉、蓋塞機(jī)構(gòu)完成上塞蓋塞,之后瓶子被撥至出瓶輸送帶而送出。
這些過程全部由PLC來控制,PLC控制器是相當(dāng)于螺桿分裝機(jī)的大腦,選用性能好控制器是十分必要的。好的電路板控制電機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)準(zhǔn)確,不缺相少轉(zhuǎn),定位準(zhǔn)確,因此裝量差異小,性能好。本公司選用松下FPO-C16T型PLC作為控制器,它具尺寸小、、高兼容性、可單臺使用或多模塊組合的特點(diǎn),內(nèi)存使用EEPROM,可在運(yùn)行中修改程序。 本機(jī)須檢測和控制的項(xiàng)目有:
(1) 自動控制,為了保證計(jì)量精度,必須使粉斗內(nèi)的量保持相對穩(wěn)定,即要對分裝過程中的藥粉輸送和補(bǔ)充給予控制。
(2)瓶子定位與缺瓶檢測控制,分裝位上只有瓶子到位,分裝螺桿方可進(jìn)行推粉分裝;無瓶時,須能實(shí)現(xiàn)缺瓶不分裝功能。
(3)以PLC為控制核心,實(shí)現(xiàn)各機(jī)構(gòu)動作協(xié)調(diào)。即要求撥瓶轉(zhuǎn)盤、分裝機(jī)構(gòu)、蓋塞裝置等工作機(jī)構(gòu)能協(xié)調(diào)地完成分裝與蓋塞的工藝流程。
一、準(zhǔn)備試驗(yàn)儀器與材料
高xiao液相色譜儀
離心機(jī)
90×90 cm2 不銹鋼板(與設(shè)備材質(zhì)相同);
滅菌棉簽。
二. 螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法
1. 方法
用滅菌棉簽在粉針ji分裝機(jī)表面直接擦拭取樣
用純化水提取,檢測。檢測方法參照中國藥典
被檢測物的含量測定方法檢測殘留,參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留,結(jié)果與限量標(biāo)準(zhǔn)比較。
2. 清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象,通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物(xi菌總數(shù)、霉菌數(shù))。對于只要求做1軸或2軸控制的螺桿分裝機(jī),通常也會采用PLC主機(jī)內(nèi)置的2軸脈沖輸出,但是PLC主機(jī)輸出的脈沖頻率上限都較低,為使伺服電機(jī)達(dá)到較高轉(zhuǎn)速,需要調(diào)低伺服電機(jī)的控制分辨率,設(shè)備分裝的準(zhǔn)確性會受到影響。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇,因此無需對其殘留物進(jìn)行檢測,但需對上批藥品殘留物和微生物進(jìn)行檢測。
驗(yàn)證開始前,必需確定一個明確的殘留物限量,達(dá)到或低于該限量時,可以認(rèn)為螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的,設(shè)備是清潔的,濟(jì)寧亨達(dá)為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。
一、分裝機(jī)使用、保養(yǎng)與安裝
1、因?yàn)楸竟嘌b機(jī)是屬自動化機(jī)器,因此時易拉瓶、瓶墊、瓶蓋尺寸都要求統(tǒng)一。
2、開車前必須先用搖手柄轉(zhuǎn)動機(jī)器,察看其轉(zhuǎn)動是否有異狀,確實(shí)判明正常后再可開車。
3、調(diào)整機(jī)器時,工具要使用適當(dāng),嚴(yán)禁用過大的工具或用力過猛來拆零件避免損壞機(jī)件或影響機(jī)器性能。
4、每當(dāng)機(jī)器進(jìn)行調(diào)整后,一事實(shí)上要將松過的螺絲緊好,用搖手柄轉(zhuǎn)動機(jī)器察看其動作是否符合要求后,方可以開車。
5、機(jī)器必須保持清潔,嚴(yán)禁機(jī)器上有油污、藥液或玻璃碎屑,以免造成機(jī)器損蝕,故必須:
⑴機(jī)器在生產(chǎn)過程中,及時清除藥液或玻璃碎屑。
⑵交班前應(yīng)將機(jī)器表面各部清潔一次,并在各活動部門加上清潔的潤滑油。
⑶每周應(yīng)大擦洗一次,特別將平常使用中不容易清潔到的地方擦凈或用壓縮空氣吹凈。