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(2)病毒免1疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室
功能:病毒免1疫學(xué)檢測(cè)
具備的檢測(cè)能力:酶免試驗(yàn)、血凝、血抑試驗(yàn)、簡(jiǎn)介免1疫熒光試驗(yàn)、凝集試驗(yàn)、中和試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)等
所要添置的主要設(shè)備:熒光顯微鏡、超低溫冰箱、普通培養(yǎng)箱、水浴箱、二級(jí)生物安全柜1臺(tái)、酶1標(biāo)儀、洗1板機(jī)、臺(tái)式低溫高速離心機(jī)、臺(tái)式普通離心機(jī)、全自動(dòng)高壓消毒器等。
3.應(yīng)堅(jiān)持不懈清理,嚴(yán)禁沉積臟物,防止環(huán)境污染。嚴(yán)防所有殺菌元器件和培養(yǎng)液環(huán)境污染,已污染者應(yīng)終止應(yīng)用。應(yīng)定時(shí)執(zhí)行用合適的消毒劑殺菌清理,以保證房間內(nèi)的潔凈度等級(jí)符合規(guī)定?! ?
4.要帶入生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)用的儀器設(shè)備,器材,平皿等所有物件,均應(yīng)捆扎密不可分,并應(yīng)根據(jù)合適的方法殺菌?! ?
5.凈化工程的安全作業(yè)工作人員進(jìn)到無(wú)菌車(chē)間前,需耍用番筧或消毒劑洗手消毒,隨后在緩存間替換成專(zhuān)用型安全作業(yè)服,鞋,遮陽(yáng)帽,防霾口罩和膠手套(或用75%的酒精再度清洗兩手),即可進(jìn)到房間內(nèi)開(kāi)展實(shí)際操作。
6.凈化工程應(yīng)用前需耍開(kāi)啟紫外燈輻照滅菌40分鐘左右,并且一塊兒開(kāi)啟超凈臺(tái)開(kāi)展吹風(fēng)機(jī)。實(shí)際操作完畢,應(yīng)立即梳理無(wú)菌車(chē)間,再用紫外燈輻照滅菌30分鐘?! ?
7.供試品在查詢(xún)前,應(yīng)堅(jiān)持不懈外包裝盒完好無(wú)損,不可敞開(kāi)式,防止環(huán)境污染。查詢(xún)前,用75%的乙醇藥棉消毒1殺菌外表面。
3個(gè)萬(wàn)級(jí)(2013新版GMP中C級(jí))的陽(yáng)性對(duì)照間、無(wú)菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間中,陽(yáng)性對(duì)照間做相對(duì)負(fù)壓、空調(diào)獨(dú)立全新風(fēng) 過(guò)濾后排風(fēng);
三個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配超潔凈工作臺(tái)。陽(yáng)性對(duì)照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定,現(xiàn)行規(guī)范無(wú)強(qiáng)制要求。
溫濕度規(guī)范要求:22±2℃,RH=45%~65%;這有別于低級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)(18~28℃);是否采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)?理論上要,就國(guó)內(nèi)多數(shù)地區(qū)室外氣象參數(shù),