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GMP凈化車間設(shè)計(jì):
質(zhì)量要求:生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。2、gmp藥廠潔凈車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹(shù)脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認(rèn)證規(guī)范:
作為制藥生產(chǎn)工藝過(guò)程具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求,無(wú)論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此,在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)控制方案選擇時(shí)首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染,防止諸如青霉或其他高活性藥的擴(kuò)散和污染,防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。國(guó)家管理局發(fā)布的《設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》中對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。
藥品GMP無(wú)塵車間:對(duì)于舒適性空調(diào)房間和普通溫、濕度精度的生產(chǎn)車間,考慮其空調(diào)氣流組織方案的基點(diǎn)是采用盡可能大的送風(fēng)溫差,以便減小送風(fēng)量,使系統(tǒng)設(shè)備、管道都更小,初投資和運(yùn)行費(fèi)用更低。所以通常夏季采用機(jī)器送風(fēng)。
藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案:1、保溫庫(kù)體。包括:2、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng),包括:3、在線智能控制部份,包括:4、24小時(shí)不間斷電源四、潔凈冷庫(kù)的工作原理1)供冷時(shí),室內(nèi)回風(fēng)(室內(nèi)設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))與新風(fēng)(室外設(shè)計(jì)狀態(tài)點(diǎn))混合,經(jīng)初效過(guò)濾器除去空氣中的游塵后,進(jìn)入組合式空調(diào)機(jī)組的表冷器進(jìn)行熱濕處理,與低溫冷凍水在表冷器中進(jìn)行熱濕交換,空氣由混合狀態(tài)點(diǎn)處理到機(jī)器點(diǎn),同時(shí)流經(jīng)表冷器的冷凍水溫度上升,流回制冷機(jī)房。2)組合式空調(diào)器出口的一次低溫風(fēng)沿風(fēng)管送入空調(diào)區(qū)域,一次低溫風(fēng)經(jīng)送風(fēng)口直接送入空調(diào)區(qū)域。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過(guò)濾器和過(guò)濾器約1O倍的壽命)將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過(guò)濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。若采用普通風(fēng)口,會(huì)產(chǎn)生風(fēng)口結(jié)露和冷空氣分布不均等問(wèn)題。