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無塵車間地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐沖擊、不易蓄積靜電,易
無塵車間地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐沖擊、不易蓄積靜電,易于除塵清洗。地面墊層配筋,濕潤(rùn)地區(qū)要防潮處理。潔凈室系統(tǒng)的監(jiān)控主要是過濾器的更換循環(huán),潔凈室對(duì)環(huán)境濕度、溫度、新鮮空氣量、狀況、照度等有嚴(yán)格的規(guī)律,保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員的工作環(huán)境舒適度。整個(gè)潔凈室系統(tǒng)配備選擇初期效果、中效果、效率過濾器的三級(jí)空氣凈化系統(tǒng),操作清潔區(qū)內(nèi)的塵粒數(shù)量等。作為端部過濾裝置的有效過濾器,決定了凈化系統(tǒng)整體的運(yùn)轉(zhuǎn)作用,潔凈室的裝修對(duì)于有效更換過濾器的時(shí)期是非常重要的。
空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房
在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
無塵車間裝修施工項(xiàng)目:
無塵車間裝修施工項(xiàng)目:1、隔墻板:包含窗戶、門,資料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。2、天花吊頂:包含吊桿、綱梁、天花板格子梁,資料通常是:彩鋼板與無塵板。3、照明用具:選用無塵燈具。4、無塵車間制造首要包含天花吊頂、空調(diào)體系、間隔、地上、以及照明燈具。5、地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。6、空調(diào)體系:包含主機(jī)、風(fēng)管、過濾器體系、FFU等。
GMP制藥車間潔凈度的主要因素及制藥生產(chǎn)
GMP車間工程根據(jù)其建筑和結(jié)構(gòu)的具體要求,在基礎(chǔ)工程、模板工程、鋼筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工過程中有其相應(yīng)的施工方法和技術(shù)要求,在此不作詳細(xì)敘述,這里主要針對(duì)影響GMP制藥車間潔凈度的主要因素及制藥生產(chǎn)在GMP中的特殊要求,結(jié)合個(gè)人實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),介紹與其密切相關(guān)的安裝工程施工過程中應(yīng)注意的幾點(diǎn)問題。設(shè)備運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)開箱之前,要存放在較清潔的房間內(nèi),并要注意防潮。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)一時(shí)不具備室內(nèi)存放條件時(shí),允許短時(shí)間在室外存放,但要有防雨、防潮等措施。