無菌車間凈化工程，才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌，gmp無菌車間，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個方面。另外，萬級無菌車間，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環(huán)境中去。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。

在過濾器上風側(cè)引入大于等于0.1μm（0.5μm）的粒子，粒子濃度大于3.5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠，在過濾器下風側(cè)用粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2～3cm處，以5～20mm/s速度移動，并應注意安裝交接處的掃描。生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、布局、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清潔，無菌車間工作服，便于生產(chǎn)操維修、保養(yǎng)，無菌車間，確保安全生產(chǎn)。

3 評定標準，由受檢過濾器下風側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于過濾器，不應大于過濾器出廠合格穿透率的2倍，對于D級過濾器不應大于出廠合格穿透率的3倍。

C3.4 污染泄漏測試。有孔洞相通的不同空氣潔凈度等級相鄰的潔凈室，其洞口處應有合理的氣流流向。用熱球風速計檢測等級高的潔凈室至等級低的潔凈室之間的風速，風速應大于0.2m/s。

平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回feng，chen埃隨風向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴重。  優(yōu)點：構(gòu)造簡單，運轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。  

垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。  

　優(yōu)點：管理容易，運轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。  

gmp車間的對比

墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。2、高潔凈度、高風速：采用AAF初、過濾器兩級過濾系統(tǒng)，無隔板低阻力過濾器，過濾效率為：99。

GMP凈化車間為了保證室內(nèi)清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。潔凈室地面設(shè)計應符合下列要求:1潔凈室地面應滿足生產(chǎn)工藝要求。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。