步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)zui佳選擇方案。　　

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要控制模擬內(nèi)環(huán)境相關(guān)的3個(gè)基本變量：穩(wěn)定的CO2水平、溫度、相對(duì)濕度。CO2濃度探測(cè)可通過兩種控制系統(tǒng)——紅外傳感器(IR)或熱傳導(dǎo)傳感器(TC)進(jìn)行測(cè)量。要有穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境，就要考慮這三方面的影響因素，選購(gòu)時(shí)，就應(yīng)該對(duì)這些“重中之重"有一定的了解才能選到適合自己的儀器。但是，其它的一些方面的“小"因素也不能忽略，因?yàn)檫@些都會(huì)影響儀器的使用價(jià)值和壽命。選購(gòu)時(shí)，就應(yīng)該從各方面的因素加以考慮。

步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的zui大優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果、精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命。另外，還要檢查一遍設(shè)備以及設(shè)備周圍的操作是否安全，電閘開關(guān)是否安置妥當(dāng)?shù)葐栴}。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱專用于制藥行業(yè)進(jìn)行穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定有效期和影響因素。步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽(yáng)光直射、周圍有物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個(gè)要求，那么就要更換安裝場(chǎng)所或是通過其他方式進(jìn)行調(diào)整，不然會(huì)影響到試驗(yàn)設(shè)備的性能，嚴(yán)重的可能還會(huì)導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。三、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱出廠之前的檢測(cè)：每次藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱出廠之前，我們均會(huì)對(duì)設(shè)備做一個(gè)出廠檢測(cè)，測(cè)試產(chǎn)品的穩(wěn)定性，記錄數(shù)據(jù)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測(cè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的工作原理及操作前準(zhǔn)備，如下：

　　1.溫度系統(tǒng)控制方式：

　　通過強(qiáng)制循環(huán)通風(fēng)，平衡調(diào)溫法(BTC)。概述試驗(yàn)箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套小型風(fēng)冷全封閉耐熱型制冷壓縮機(jī)作為制冷機(jī)調(diào)節(jié)溫度，采用電熱蒸氣式加濕器(選用純凈水或蒸餾水供水)調(diào)節(jié)設(shè)備的濕度。該方法，控制系統(tǒng)根據(jù)設(shè)定溫度點(diǎn)通過PID自動(dòng)運(yùn)算輸出的結(jié)果去控制加熱器的輸出量，達(dá)到一種動(dòng)態(tài)平衡.由濕度控制器通過內(nèi)部PID集成塊電子,輸出給控制固態(tài)繼電器信號(hào),然后經(jīng)過固態(tài)繼電器常閉和常開控制加濕器電源,當(dāng)PT100直接感應(yīng)達(dá)到SV設(shè)定溫度時(shí),加濕器停止加濕保持在恒濕狀態(tài)下.

　　2.空氣加熱方式：

　　采用不銹鋼 加熱器,材質(zhì)好具有耐腐耐濕效果,同時(shí)速度反應(yīng)大大超于加熱管效率.

　　3.加濕:

　　采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時(shí)在設(shè)計(jì)上加有超溫保護(hù)系統(tǒng).加濕系統(tǒng)：采用自來水自動(dòng)經(jīng)過碳和物棒過濾器過濾，然后再有電磁閥受水位浮球開關(guān)控制補(bǔ)水.