生物制品層析系統(tǒng)

生物制品層析系統(tǒng)中高層析系統(tǒng)兼具了靈活性與便捷性的特點，的模塊化、可升級設計能夠滿足科學研究、工藝開發(fā)以及實驗室規(guī)模制備等不同的應用要求。由于 NGC 層析系統(tǒng)的核心是一個真正的模塊化平臺，具有近乎的拓展?jié)摿?，其直觀的操作軟件使系統(tǒng)控制和結果分析變得簡單容易。中高壓層析系統(tǒng)非常靈活，可以根據(jù)需要自行配置不同的系統(tǒng)，實現(xiàn)多種不同的功能，如更高的流速、智能化的檢測等等。

生物制品層析系統(tǒng)

生物制品的物理化學檢定:生物制品中的某些有效成分和不利因素,需要通過物理化學和生物化學的方法檢查出來,這是保證制品安全和有效的一個重要方面。(H)物理性狀檢定(1)外觀1透明液制品:應為本色和無色透明液體,不得含有異物、白點、凝塊、渾濁或搖不散的沉淀物2懸濁液制品:應為乳白色混懸液,不得有搖不散的菌塊和其他異物。3凍干制品:應為淡黃色、白色疏松體,呈海綿狀或結晶狀，應無融化現(xiàn)象。(2)真空度:凍干制品進行真空封口，可進一步保證凍干制品的生物活性和穩(wěn)定性。(3)溶解時間:取一定量凍干制品,按藥典要求,加適量溶劑,檢查溶解時間,其溶解時間應在規(guī)定時限內。日化學檢定(1)蛋白質含量測定:1凱氏定氨法2酚試劑法3雙縮脲法(2)防腐劑含量測定:1苯酚含量測定法2游離甲醛含量測定3類防腐劑含量測定4含量測定(3)純度檢查:很多生物制品的主要成分為蛋白質因此常用電泳法進行純度檢查。1區(qū)帶電泳2電泳3凝膠層析(4)其他1水分含量測定2氫氧化鋁與磷酸鋁含量測定。3磷含量測定40乙酰基含量測定。

生物在行業(yè)中占比逐漸增大,現(xiàn)代生物制藥對產(chǎn)品質量和一致性控制提出了更高的要求,越來越多的過程研究工作致力于此。過程分析技術基于研發(fā)生產(chǎn)人員對產(chǎn)品屬性及生產(chǎn)工藝的充分理解,融入到質量源于設計理念中,代表著未來生物行業(yè)的發(fā)展趨勢。從質量源于設計理念及智能制造角度出發(fā),闡述了過程分析技術在生物制品上游工藝、收獲階段、下游工藝、成品制備等過程中的新應用研究。從微生物發(fā)酵、細胞培養(yǎng)、離心、復性、層析、配制、灌裝、凍干等環(huán)節(jié)分析了過程分析技術應用的難易程度,并提出過程分析技術應用的挑戰(zhàn)與前景。

不同層析液的成分不同。主要有以下五種

1、20份60℃-90℃下分餾出來的、2份、1份苯混合而成的層析液。

2、9份體積分數(shù)為95%的酒精和1份苯混合而成的層析液。

3、或加少許鈉混合而成的層析液。

4、體積分數(shù)為95%的酒精組成的層析液。

5、92號組成的層析液。

層析液的作用

層析液的作用是溶解樣品，作為樣品的載體。溶解度大的物質在濾紙上擴散得快，離液面較遠；溶解度小的物質在濾紙上擴散的慢，離液面較近。

在生物“葉綠素提取和分離”實驗中，使用的層析液是用于分離葉綠體中的不同色素的。