生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥的微粒和微生物污染的水平，進(jìn)而直接影響品生產(chǎn)的質(zhì)量。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

滿足制藥生產(chǎn)工藝要求，符合GMP認(rèn)證規(guī)范：

作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求，無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此，在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動控制方案選擇時(shí)首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。若分流點(diǎn)配置在制程區(qū)前方，將成為不當(dāng)?shù)臍饬鞣至?，此時(shí)大部份的氣流將流至制程區(qū)之后，作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面，工作臺因而將受到污染，良率也勢必降低。國家管理局發(fā)布的《設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》中對于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。

凈化車間內(nèi)的工作桌等障礙物，在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生，相對地在其附近之潔凈度將會較差，在工作桌面鉆上回風(fēng)孔，將使渦流現(xiàn)象減少；組裝材料之選擇是否恰當(dāng)、設(shè)備怖局是否完善，亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考：GMP無塵車間更衣室的有效管理能在在一定程度上降低生產(chǎn)無塵車間的污染源，因此醫(yī)潔凈室的更衣要考慮以下的幾點(diǎn)因素：一、更衣室的設(shè)置將更衣的不同階段用房間加以分開，如換鞋區(qū)（脫外衣）、更換潔凈衣（穿無菌服）、氣鎖（洗手、消毒）等分幾個(gè)房間，后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。