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折疊物理式凈化方式:
1.吸附性過濾-活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。
2.機(jī)械性過濾-HEPA網(wǎng) HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思為高效空氣過濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過濾網(wǎng),對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過,但細(xì)小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質(zhì)。
潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。
潔凈風(fēng)管的施工質(zhì)量是潔凈區(qū)潔凈度能否得到保證的決定性因素。在凈化風(fēng)管的施工過程中,對(duì)風(fēng)管預(yù)制場(chǎng)地的平面布置要合理,場(chǎng)地要清潔,板材的脫脂清洗要徹底、風(fēng)管制作咬口結(jié)合要緊密、法蘭的密封性好、保溫材料不起塵;同時(shí)風(fēng)管漏光(風(fēng))檢驗(yàn)及對(duì)漏光(風(fēng))點(diǎn)的處理方法、風(fēng)管部件安裝、高xiao過濾器的安裝、系統(tǒng)調(diào)試等將是凈化風(fēng)管施工的關(guān)鍵。
凈化車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)jun等之污染排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲振動(dòng)及照 明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間;凈化車間也叫潔凈廠房、 潔凈室、無塵車間,其室內(nèi)都能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性,
流動(dòng)方向人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。物品流動(dòng)方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝