生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

PCR實(shí)驗(yàn)室必須做好裝修設(shè)計(jì)方面的工作，今天南京博泰小編給大家分享PCR實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)方面的知識(shí)：

一、PCR實(shí)驗(yàn)室裝修知識(shí)

　　這兒偏重介紹PCR實(shí)驗(yàn)室裝修的功用區(qū)區(qū)別，建議從3方面來考慮，即：一般實(shí)驗(yàn)區(qū)、污染控制區(qū)、氣流組織。

　   1.一般實(shí)驗(yàn)區(qū)：包含產(chǎn)品分析區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、試劑準(zhǔn)備區(qū)這4個(gè)區(qū)域。

　　2.污染控制區(qū)：此區(qū)域的規(guī)劃有3套方案，套為各功用間互相，以套間方法進(jìn)入/物流;第2套為設(shè)置獨(dú)立緩沖間，/物流分道，流程相鄰間設(shè)置物流傳遞窗;第3套為設(shè)置共用緩沖間/緩沖走廊。

　　3.氣流組織：PCR實(shí)驗(yàn)室裝修的氣流組織需求從原始試劑混配室、DNA提取室、PCR擴(kuò)增室、檢測(cè)室、送風(fēng)口這3方面來考慮。

　?、僭荚噭┗炫涫遥悍块g壓差為正壓，配備有潔凈工作臺(tái)，以避免其他功能間對(duì)本房間的污染。

　　②DNA提取室：房間壓差為負(fù)壓，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以避免提取核酸產(chǎn)生的氣溶膠對(duì)工作人員的損傷及分散污染。

　?、跴CR擴(kuò)增室：房間壓差為負(fù)壓，與DNA提取室一樣，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以避免擴(kuò)增產(chǎn)品形成的分散污染。

　　二、PCR實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃知識(shí)

　　這兒偏重介紹PCR走廊、傳遞窗這2方面的知識(shí)。

　　1.PCR走廊：并不是標(biāo)配，進(jìn)深不行時(shí)不要做PCR走廊，且PCR走廊會(huì)增加交叉污染。

　　2.傳遞窗：并非有必要設(shè)置(只要不觸及潔/污分流就不需求設(shè)置傳遞窗)，但一般實(shí)驗(yàn)組織/實(shí)驗(yàn)人員喜歡設(shè)置。

　恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱的結(jié)構(gòu) 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱由箱體、風(fēng)循環(huán)體系、制冷體系、加熱體系和控濕體系組成。風(fēng)循環(huán)體系一般選用可調(diào)節(jié)送風(fēng)方向的結(jié)構(gòu);加濕體系有選用鍋爐加濕和表面蒸騰二種;降溫、除濕體系選用空調(diào)工 況制冷結(jié)構(gòu);加熱體系選用電熱鰭片加熱和電爐絲直接加熱二種結(jié)構(gòu);溫濕度測(cè)驗(yàn)辦法選用干濕球測(cè)驗(yàn)辦法，也有用濕度傳感器直接測(cè)量辦法;操控和顯現(xiàn)操作界面選用溫濕度分隔獨(dú)立和溫濕度 組合操控器等方法。