廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家供應服務熱線

品中 3個已知雜質 (A，B，D)高于上市品，且高于 ICH規(guī)定的可接受限度 0.1%；此外，兩個未 知雜質 (RRT1.28和 1.31)也高于 0.1%。關于雜 質 A，缺乏試驗和文獻資料支持其安全性，故應改善工藝，降低其含量，使之不超過上市產品的限度；關于雜質 B，為一上市，有長期人用歷史，文獻資料顯示其在體內可轉化成主藥，不存在安全性方面的擔心，可接受目前的雜質水平；關于雜質 D，文獻顯示其為主藥在人體的主要代謝產物，也不存在安全性擔心；關于 RRT1.28和 1.31的未知雜質，因缺乏試驗和文獻資料支持其安全性，應改善工藝將其降低到未知雜質可接受的 0.1%限度以下。

雜質研究是藥品研究的一項重要內容，貫穿于藥品研發(fā)的始終。伴隨著對藥品研發(fā)規(guī)律的認知、 質量源于設計理念的不斷拓展及新技術、新方法的不斷涌現(xiàn)，雜質研究必將會有新的突破。

阿托伐他?。ˋtorvastatin），是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲?；?-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。

（英文商品名為Lipitor，通用名為阿托伐他汀鈣片）是由輝瑞公司研發(fā)的藥。適應癥為：1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥（如：，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。

    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業(yè)；公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家供應服務熱線

通用名稱：阿扎胞苷

英文名稱：Azacitidine

中文別名：5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷

英文別名：5-Azacytidine、Ladakamycin

【藥理】

本品為胞核苷類。能直接摻入DNA中，抑制DNA和RNA合成，可殺傷處于S期的細胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時。

【適應癥】

異常綜合癥（MDS），急性非淋巴細胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。

【用法用量】

靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。

[制劑]粉 0.05g/支，0.1g/支。

【不良反應】

可引起胃腸道反應,白細胞減少,引起肝損害。

心臟支架術后，什么時候可以停用氯吡格雷？

對于心臟支架術后的大部分來說，氯吡格雷服用至少持續(xù)一年以上，醫(yī)生根據(jù)支架類型、植入部位，的年齡和病情、相關檢查結果綜合判斷停藥的時間。

比如，植入新一代的支架時間可以短一些；低體重、高齡女性患者、不全的患者需要短一些，以防止出血；而急性冠脈綜合征和前降支支架的時間則需要長一些。