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無塵車間可以分為以下幾個級別:
1級這個級別的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工業(yè),對集成電路的要求為亞微米。
10級這個級別的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
100級很多人認(rèn)為,這一級無塵車間是常用因而是重要的無塵車間,gmp潔凈車間地坪,人們常常錯誤地將100級無塵車間稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要求,10萬級 潔凈車間,100級無塵室可用于工業(yè)的無菌制造工藝等,這一無塵車間大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,潔凈車間,手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對特別敏感的的隔離。普通型采用手動啟動吹淋的控制方式,個別操作者會選擇不經(jīng)過吹淋就離開的逃避方式。
1000級這個級別的潔凈室主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。
10000級萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠,在過濾器下風(fēng)側(cè)用粒子計(jì)數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2~3cm處,以5~20mm/s速度移動,并應(yīng)注意安裝交接處的掃描。100000級十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。
當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠,一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺。3應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高xiao過濾器具后進(jìn)入工作臺面,使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
每半年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測試,每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測試;B級、C級區(qū)每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測試,D級區(qū)每年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測試。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗(yàn)要求等。新更換高xiao過濾器要進(jìn)行完整性測試。懸浮粒子檢測結(jié)果異常,調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進(jìn)行完整性測試。
標(biāo)準(zhǔn):氣溶膠法泄漏率應(yīng)≤0.03%。(氣溶膠法需外協(xié)檢測)
空氣懸浮粒子 灌裝間區(qū)每批一次在線監(jiān)測;B級區(qū)每個月進(jìn)行一次動態(tài)監(jiān)測,所有房間每3個月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測;C級區(qū)每2個月進(jìn)行一次監(jiān)測,動、靜態(tài)不限;D級區(qū)每3個月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測,特殊情況下可進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。
gmp車間因素
凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。
1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管道 HEPA送風(fēng)口 潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi),以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng) 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合,并且成本相對低一些。