純化水設備的安裝確認

①完工版的工藝流程圖、管道儀表圖或者其他圖紙確實認。應檢查這些圖紙上的部件能否正確安裝，同時檢查標識、位置、安裝方向、取樣閥位置、在線儀表位置、排水空氣隔斷位置等。

　?、诓考_實認。安裝確認中檢查部件的型號、安裝位置、安裝辦法能否依照設計圖紙和安裝闡明停止安裝。如分配系統(tǒng)換熱器的安裝辦法，反浸透膜的型號、安裝辦法，取樣閥的安裝位置能否正確，隔閡閥安裝角度能否和闡明書堅持分歧，儲罐呼吸器出廠的完好性檢測能否合格等等。

　?、蹆x器儀表的校準。系統(tǒng)關(guān)鍵儀表和安裝確認用的儀表能否經(jīng)過校準并在有效期內(nèi)，非關(guān)鍵儀表的校準假如沒有在調(diào)試記載中檢查，那么需求在安裝確認中停止檢查。

　?、懿考凸苈凡馁|(zhì)和外表粗糙度。檢查系統(tǒng)的關(guān)鍵部件的材質(zhì)和外表粗糙度能否契合設計請求。

　?、莺附蛹捌渌苈枫暯愚k法的文件。這些文件包括規(guī)范操作規(guī)程、焊接、焊接檢查計劃和報告、焊點圖、焊接記載等，其中焊接檢查由系統(tǒng)運用者或者第三方停止，如由施工方停止檢查，則應該有系統(tǒng)運用者的監(jiān)視和簽字確認。

藥廠超純水設備性能介紹

藥廠超純水設備性能介紹：

①設計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。

②3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全力保障客戶需求。

③模塊化設計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。

④小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；的低點全排氣設計。

⑤人性化的設計，操作便捷。

藥廠超純水設備案例

生物：德芮可、華潤三九、康泰生物、江西貝美、信立泰生物、揚子江藥業(yè)、加拿大康信等

：健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美、海得威、雷杜、凱利泰、優(yōu)利特等

藥廠超純水設備品質(zhì)及標準

①設備安全穩(wěn)定運行15年

②GMP認證：中國GMP、美國FDA、歐盟GMP

③行業(yè)水質(zhì)標準：《中國藥典》2010版、《美國藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標準、水標準。

④行業(yè)：GMP認證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范（體外行業(yè)）；食品行業(yè)：QS認證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標準、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認證；

制藥行業(yè)純水設備應符合中國藥典要求

水：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作水，徽孔過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。水可作為配制用的溶劑。

制藥行業(yè)純水設備應符合中國藥典2010版要求及美國藥典要求，設備符合GMP認證要求，針對不同用戶對純水的不同要求，采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套工藝，以滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。一般的制藥行業(yè)用水只要符合GMP認證要求設計的純水設備系統(tǒng)就能滿足要求。如果是水、制劑用水等更高要求就需要全套的制藥用水系統(tǒng)。