醫(yī)用防護(hù)服的定義

醫(yī)用防護(hù)服是指醫(yī)務(wù)人員(醫(yī)生、護(hù)士、公共衛(wèi)生人員等)進(jìn)入特定醫(yī)1療衛(wèi)生區(qū)域的人群(如患者、醫(yī)院探視人員、進(jìn)入感1染區(qū)域的人員等)所使用的防護(hù)性1服裝，其作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。醫(yī)用防護(hù)服在各個國家和地區(qū)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，但有所差異。目前國際上較通用的標(biāo)準(zhǔn)是美國NFPA標(biāo)準(zhǔn)和歐盟的EN標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)現(xiàn)的方式上，早期還是將織物通過濕法處理(借助于染整設(shè)備)進(jìn)行接枝。美國的醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)是由NFPA（美國國家防火協(xié)會）制定的“NFPA1999:2018”，適用于醫(yī)1療急救，歐盟的標(biāo)準(zhǔn)則是由CEN（歐洲標(biāo)準(zhǔn)委1員會）制定的“EN14126-2003”，適用于對細(xì)菌、血液及微生物的防護(hù)應(yīng)用。

醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

１ 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)識、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感1染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服（以下簡稱防護(hù)服）醫(yī)用防護(hù)服檢測的重點(diǎn)指標(biāo)在液體阻隔性能，主要包括抗?jié)B水性、濕透量、抗合成血液穿透性及沾水等級等指標(biāo)。并且質(zhì)地柔軟，穿在身上比較舒適，不助燃、無毒無刺激性，對皮膚無害。斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率測定，過濾效率測定，阻燃性能分析、抗靜電性能分析等等

生產(chǎn)管理，生產(chǎn)過程應(yīng)可追溯：

（1）產(chǎn)品標(biāo)識程序文件、生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)示。（2）生產(chǎn)記錄應(yīng)滿足可追溯要求。（3）企業(yè)對滅菌過程進(jìn)行有效確認(rèn)和再確認(rèn)。由于該織物主體膜的微孔孔徑遠(yuǎn)小于水滴直徑，可防止血液、體液等的滲透，微孔的孔隙率高孔徑大于水蒸汽分子直徑，水蒸汽分子可自由通過，因此透濕性能較好。（4）企業(yè)應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定的程序文件，現(xiàn)場檢查產(chǎn)品標(biāo)識、生產(chǎn)過程中的狀態(tài)標(biāo)識情況；重點(diǎn)確認(rèn)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，防止不合格中間品流向下道工序。

防護(hù)服的穿著舒適性方面，防護(hù)服材料透濕量要求不小于2500g/m2·d。此項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是為了保證穿著者出汗的熱氣及時排出。防護(hù)服的安全衛(wèi)生性要求自身無毒，無皮膚刺激性，抗霉菌滋生。避免在手術(shù)過程中病1人的血液、體液及其他分泌物等將攜帶的病毒傳1染給醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專職檢驗(yàn)人員。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測能力及生產(chǎn)環(huán)境、制水等項(xiàng)目的監(jiān)測能力。