應(yīng)配備數(shù)量足夠、素質(zhì)合格的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的各級(jí)管理人員

和與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)、產(chǎn)品

標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗(yàn)要求等。

質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食品包裝容器及材料質(zhì)量和衛(wèi)生管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，

有能力對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題作出正確處理。

技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí)，凈化工程實(shí)驗(yàn)室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí)。

生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能，凈化工程安裝，能熟練地按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。

全頂棚送風(fēng)、兩側(cè)下回風(fēng)的潔凈室

　　常規(guī)的垂直單向流潔凈室大多采用頂棚滿布高xuao過濾器送風(fēng)，全地板格柵回風(fēng)。這種潔凈室的特點(diǎn)是：可以獲得均勻的向下單向平行qi流，因而自凈能力強(qiáng)，能夠達(dá)到gao的潔凈度級(jí)別，不僅工藝設(shè)備可以任意布置，而且可簡化人身凈化設(shè)施。但是對于全地板格柵回風(fēng)，地板給人的視覺不好，行走（特別是女性）和放置物件都有不穩(wěn)的感覺，微小東西又容易掉落到地板下面。所以這種地板不利于垂直單向流潔凈室的推廣使用。為此需要對這種回風(fēng)方式加以改進(jìn)，就出現(xiàn)了全頂棚送風(fēng)兩側(cè)下回風(fēng)的潔凈室。全頂棚送風(fēng)相對兩側(cè)墻下回風(fēng)式潔凈室是傳統(tǒng)的垂直單向流潔凈室的變型，也被稱為準(zhǔn)單向流潔凈室。未來生產(chǎn)的智能聯(lián)鎖型風(fēng)淋室中，通常是在進(jìn)、出兩側(cè)門上裝有電磁鎖，當(dāng)任意一扇門打開時(shí)，另一扇門即處于閉鎖狀態(tài)而無法開啟，故此稱為聯(lián)鎖。這種送、回風(fēng)方式可造成室內(nèi)良好的氣流流型，室內(nèi)大部分區(qū)域(包括人的工作區(qū))處于主流區(qū)，要求的潔凈度指標(biāo)可在較小的送風(fēng)量下達(dá)到。顯然，它是一種比較理想的氣流

gmp車間注意事項(xiàng)

1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要。　　

(1)所建廠房對環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求，評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面，一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量，二是水資源質(zhì)量情況。

　　另外，評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　對空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染，少塵埃。

　　對水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?，地下水的情況，一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

　　(2)所建廠房對環(huán)境影響的評(píng)估凈化車間對環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評(píng)估包括三方面，空氣，水資源，噪音。

　　對空氣質(zhì)量影響的評(píng)估，對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn)，而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。

　　對水資源影響的評(píng)估，對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流，地下水，并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。

　　噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。