無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

 需要帶入無菌室使用的儀器，無塵無菌車間，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

   無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

供試品在檢查前，應(yīng)保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，無菌車間，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中，均應(yīng)做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

潔凈技術(shù)，技術(shù)。指的是：對象(產(chǎn)品、人及動物)在被加工、處置、治liao、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中，對其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

　　GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi);產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。通過電動裝置使空氣通過高xiao過濾器具后進(jìn)入工作臺面，使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕dui量也不斷減少。

gmp的定義

“GMP”，中文意思是良好的作業(yè)規(guī)范，是一種在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督和管理的制度?？照{(diào)箱配套風(fēng)機(jī)hao采用變頻風(fēng)機(jī)，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。那么我們常說的GMP車間其實(shí)就是制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化車間，這類車間對企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)很高，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面都要達(dá)到國家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。

那么GMP車間一般是有那幾方面構(gòu)成的呢，下面為您詳細(xì)說明：

1.

四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點(diǎn)是美觀、隔音、堅固耐用并且輕便方便改造，墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強(qiáng)。

2.

地面采用環(huán)氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。

3.

送回風(fēng)管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質(zhì)的PF發(fā)泡塑膠板，起凈化保溫效果。

4.

搭配的送風(fēng)口采用不銹鋼材質(zhì)，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。

GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊?；蛴斜绘i在風(fēng)淋室內(nèi)進(jìn)退兩難的異常情況發(fā)生在未來的智能型風(fēng)淋室中，增加了語音系統(tǒng)，從指導(dǎo)操作和門的狀態(tài)監(jiān)視兩方面，及時給出相應(yīng)的語音提示，督促使用者遵守工作流程，規(guī)范操作。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。

為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。無菌室外源性污染源，無塵無菌車間，主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。GMP凈化車間的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。

2、地面應(yīng)用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。設(shè)計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔，不得采用玻璃條。

現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，它是一種樹脂類復(fù)合材料地坪。它的特點(diǎn)是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。其實(shí)就是說未來的智能風(fēng)淋室將朝著越來越人性化，越來越安全高xiao的方向發(fā)展?？梢赃_(dá)到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學(xué)溶劑。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點(diǎn)但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應(yīng)鋪設(shè)防潮層，混凝土分倉線不宜通過潔凈區(qū)。