緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求：緩沖間包括一級(jí)緩沖和二級(jí)緩沖，一級(jí)緩沖掛衣裝置能滿足

將普通工作服與實(shí)驗(yàn)室工作服分開掛放的要求，一個(gè)更鞋柜。二級(jí)緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池（建議

600*450㎜，潔凈廠房，配備自動(dòng)感應(yīng)水龍頭），下方不帶柜體，做到不留死角，以便于清洗。

     其他部分建筑要求：為了保證無菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒ji的腐蝕，對(duì)建筑的其他部分提出一些特殊要求：

四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)：?圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板，兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。中間泡沫容重為16㎏/m3，單面15g覆膜。無塵車間：高xiao空氣過濾器一般在4000小時(shí)更換一次，初效、中效空氣過濾袋使用1000小時(shí)清洗、2000小時(shí)更換，空調(diào)機(jī)新風(fēng)口過濾膜無紡布每半年更換一次?？蚣苤鶓?yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾，其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R＝45，非彩鋼板墻面采用乳膠漆：天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。

對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測(cè)定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響， 潔凈廠房位置的選擇，應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:

1 應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。

2 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí)，則應(yīng)位于da頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年xiao頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3 應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。

并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表容許振動(dòng)值分析比較后確定。

潔凈廠房與交通干道之間的距離宜大于50m。

潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難，可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防車道。

潔凈廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性能好、發(fā)塵少的材料。

潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化?？射佒膊萜海粦?yīng)種植對(duì)生產(chǎn)有害的植物，并不得妨礙消防作業(yè)。

潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。  

潔凈區(qū)內(nèi)宜按對(duì)空氣潔凈度級(jí)別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門。  

潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：  

1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；  

2多通道布置應(yīng)具備對(duì)人和物均可分流的條件；  

3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；  

4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。  

gmp車間的對(duì)比

墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識(shí)別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì)影響其它工作區(qū)域。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。

GMP凈化車間為了保證室內(nèi)清潔，所有送風(fēng)管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強(qiáng)度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn)，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線支架混用。凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場(chǎng)所，應(yīng)加以有效隔離。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。