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對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則: 1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。 2.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。 空氣凈化技術(shù)的書面語言叫潔凈室技術(shù),中國(guó)的空氣凈化技術(shù)起步于上世紀(jì)60年代、90年代引起關(guān)注并得到推廣和應(yīng)用。普通型采用手動(dòng)啟動(dòng)吹淋的控制方式,個(gè)別操作者會(huì)選擇不經(jīng)過吹淋就離開的逃避方式。 凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程,潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ),沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。 臨沂市富潔設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。 公司承接全國(guó)各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝??沙薪ㄊf級(jí)、萬級(jí)、千級(jí)、到百級(jí)的各類GMP凈化工程。
在一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房,其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔;穿過水平防火分隔的管線周圍空隙,應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。
潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于2個(gè),但符合下列要求的可設(shè)1個(gè):
gmp車間布局
1、關(guān)于結(jié)構(gòu)與布局
食品廠房加工車間一般以鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主,根據(jù)具體生產(chǎn)工藝,設(shè)計(jì)滿足需求的生產(chǎn)車間。食品廠房加工車間的布局要講究合理,既要便于各個(gè)環(huán)節(jié)的生產(chǎn),也不能疏于衛(wèi)生安全控制,防止作業(yè)中污染。
2、關(guān)于地面、墻面、屋頂
地面光滑無裂紋,耐沖擊、耐水、耐熱、耐酸堿。墻壁與地面交界面為漫彎形,沒有死角,對(duì)于經(jīng)常產(chǎn)生水蒸氣、油污的車間,將整個(gè)墻面貼上白瓷磚。屋頂要求不積水、不滲漏,天花板的表面要光潔,用防腐涂料粉刷,也要有適當(dāng)?shù)钠露?,避免凝結(jié)水滴滋細(xì)菌。
3、關(guān)于門窗
食品生產(chǎn)車間應(yīng)該有人、貨、機(jī)器設(shè)備的專用入口, 門、窗、天窗要求嚴(yán)密、不變形。
4、關(guān)于供水與排水設(shè)施
食品車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管應(yīng)采用不易生銹的管材,管道走向應(yīng)該一致,避免二次污染。地面要有坡度,排水可采用地漏排水或者明溝排水,排水溝應(yīng)該用表面光滑、不滲水的材料鋪砌,不能凹凸不平或者有裂縫,形成3%左右的斜度,保證排水的通暢。
5、關(guān)于消毒、衛(wèi)生設(shè)施
根據(jù)車間人數(shù)合理設(shè)置更衣室、淋浴間、洗手消毒設(shè)施、衛(wèi)生間等,水龍頭要選用腳踏式、肘動(dòng)式或感應(yīng)式等非手動(dòng)式開關(guān)。
6、關(guān)于控溫設(shè)施
食品車間的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求具備空調(diào)系統(tǒng),對(duì)于易腐爛的肉類、蛋白等,在生產(chǎn)過程中需要達(dá)到特定的溫濕度。在夏季,肉類和水產(chǎn)品的加工車間不超過15℃~18℃,腌制車間溫度應(yīng)不超過4℃。
gmp車間是什么意思
簡(jiǎn)單理解為內(nèi)部條件達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間。GMP說到根本就是通過各種方法(軟件和硬件),將生產(chǎn)過程的混淆和污染降到,從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車間算是硬件部分。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。特點(diǎn)是車間內(nèi)溫度濕度可控,塵埃粒子數(shù)可控,易清潔、無衛(wèi)生死角,細(xì)菌數(shù)可控、公用動(dòng)力設(shè)施供給達(dá)到衛(wèi)生級(jí)。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無有害排放(粉塵及有害氣體)。細(xì)節(jié)多不可數(shù),若有問題可以再問。
GMP車間就是指通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗(yàn)收合格的的車間,并發(fā)給GMP證書。