無菌車間凈化工程，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌，gmp無菌車間，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個方面。通常1-6個月有必要交換一次，高xiao過濾器通常是6-12個月交換一次。另外，萬級無菌車間，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。

A級區(qū)每半年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測試，每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測試；潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi)，潔凈空氣（進(jìn)濾空氣）按設(shè)定的方向流動而形成的。B級、C級區(qū)每年用氣溶膠法進(jìn)行一次過濾器完整性測試，D級區(qū)每年用塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法進(jìn)行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進(jìn)行完整性測試。懸浮粒子檢測結(jié)果異常，調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進(jìn)行完整性測試。

 標(biāo)準(zhǔn)：氣溶膠法泄漏率應(yīng)≤0.03%。（氣溶膠法需外協(xié)檢測）

空氣懸浮粒子 灌裝間A級區(qū)每批一次在線監(jiān)測；B級區(qū)每個月進(jìn)行一次動態(tài)監(jiān)測，所有房間每3個月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測；C級區(qū)每2個月進(jìn)行一次監(jiān)測，動、靜態(tài)不限；D級區(qū)每3個月進(jìn)行一次靜態(tài)監(jiān)測，特殊情況下可進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。

凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小的材料。

潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:

1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應(yīng)減少凹凸面。

2 踢腳不應(yīng)突出墻面。

3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當(dāng)必須采用時宜干燥作業(yè)，抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層，并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。