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發(fā)布時間:2020-08-26 03:50  









    無菌操作室應(yīng)具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)倒轉(zhuǎn)或許風(fēng)淋室風(fēng)速很小時,有必要檢查一下380V三相四線的線路能否接反。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3),gmp 凈化車間,應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度,要求在操作面上達(dá)40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時更換。



     無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。

 需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

   無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。



風(fēng)量或風(fēng)速測試:

1 對于單向流潔凈室,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量,取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面,截面上測點(diǎn)間距不宜大于0.6m,測點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5點(diǎn),所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

2 對于非單向流潔凈室,采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量,可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施

C3.2 靜壓差測試:

1 靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時進(jìn)行。

2 儀器宜采用各種微壓計(jì),儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。

C3.3 已安裝過濾器泄漏測試:

1 儀器應(yīng)使用采樣量大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器



環(huán)氧樹脂自流平型地流施工工藝:

1、打磨地面.清掃、吸塵

2、涂刷封閉底涂

3、刮膩?zhàn)?中涂)

4、打磨、吸塵

5、自流平面

適用場所: 電子廠,電器廠,食品廠,化妝品廠,包裝廠,紡織廠,服裝廠等

臨沂市富潔設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。 公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實(shí)驗(yàn)室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計(jì)及安裝??沙薪ㄊf級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。1、人性化的控制面板設(shè)計(jì),清晰的指示燈指示,給予清晰風(fēng)淋流程指示。




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