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保健食品批準文號資料信賴推薦

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發(fā)布時間:2020-07-28 05:58  

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保健食品注冊與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么?

保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

二、《辦法》對保健食品注冊申請受理部門是如何規(guī)定的?保健食品批準文號資料

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(以下簡稱受理機構)負責受理保健食品注冊。

三、《辦法》對保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的?

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。保健食品批準文號資料



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《辦法》規(guī)定的注冊申請人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品注冊申請人應當是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構辦理。保健食品批準文號資料

保健食品注冊證書及其附件所載明內(nèi)容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。

保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。保健食品批準文號資料

《辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國產(chǎn)保健食品的備案人應當是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應當是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品批準文號資料



通過雅麓福可以了解到進口i保健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保i健食品申報、保健食品申報費用、保i健食品申報服務、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊等。而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準審查,有詳細的說明書,十分嚴謹。廣州市雅麓福檢測技術有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。保健食品批準文號資料

保健食品申報公司告訴你:

1、國內(nèi)正規(guī)的保健品是怎樣的?

國產(chǎn)以及正規(guī)原裝進口i保健品,都有國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。

所以當你不知道自己自己購買的產(chǎn)品是否正規(guī)時,首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍帽的標志:

每個標志都是獨一i無二的,是否進口也能看的出來:保健食品批準文號資料

如果你還是覺得不放心,可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢相關企業(yè)信息,產(chǎn)品信息,確保無誤后就可以放心了。

2、保健品不是“靈丹妙藥”,適合自己的才是zui好的

保健食品只是特殊的食品,雖然可以調(diào)節(jié)機體功能,但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重,甚至將保健品代替藥品來使用,這種做法是不可行,一定的程度上還會延誤疾病的治i療時機。

因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。保健食品批準文號資料



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提交保健食品申報樣品應注意哪些問題? 

1、 送審樣品應為zui小銷售包裝,樣品包裝完整、無損、應貼有標簽,標簽與申報資料相應內(nèi)容一致,樣品包裝應利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標有其他產(chǎn)品名稱或標志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應在申報資料中予以說明。

3、 送審樣品應為按照申報資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

4、 送審樣品應為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應在提交樣品時進行說明。




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