技術(shù)參數(shù)

換氣次數(shù)、壓差、溫度、相對(duì)濕度、噪聲以及新風(fēng)補(bǔ)充量在十萬級(jí)凈化車間工程中非常重要，每一項(xiàng)都有其要求的數(shù)值：

1.換氣次數(shù)：10-15次/小時(shí);

2.壓差：主車間相對(duì)相鄰房間≥5pa;

3.溫度：冬季>16℃±2℃;夏季小于26℃±2℃;

4.相對(duì)濕度：45-65%(RH);

5.噪聲≤65dB(A);

6.新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20%-30%;照度大于等于300Lux。

材料要求

在車間里面，不同的地方需要用不同的材料以保證能達(dá)到十萬級(jí)凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)。

1.墻和頂板：采用50mm厚的夾心彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造;

2.門和窗：采用凈化密閉門和鋁合金玻璃固定窗;

3.地面：采用環(huán)氧自流平或耐磨塑料潔凈地板;

4.凈化通風(fēng)管道：采用鍍鋅薄鋼板制作和"PEF"阻燃型的保溫板做保溫。

現(xiàn)在很多行業(yè)都希望能讓產(chǎn)品更以滿足消費(fèi)者的更高需求，所以凈化車間也越來越普遍。希望今天的分享能讓大家對(duì)于十萬級(jí)凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)有更一步的認(rèn)識(shí)，了解更對(duì)相關(guān)問題，歡迎咨詢。

百級(jí)無塵車間的環(huán)境監(jiān)控的管理

百級(jí)無塵車間

　　一、環(huán)境監(jiān)控的管理

　　百級(jí)無塵車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方面。

　　(1)控制潔凈室空氣的溫濕度　，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。

　　(2)定期進(jìn)行微生物檢測(cè)，每周一次。針對(duì)檢測(cè)結(jié)果確定維護(hù)程序。

　　二、運(yùn)行管理

　　(1)正確使用潔凈室

　　無塵車間內(nèi)物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。

　　(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程

　　設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。

　　(3)控制清潔質(zhì)量

　　潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h，空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng)，使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況，做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用1:100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個(gè)月更換1次，過濾器1～2年更換1次。回風(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。

十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下

萬級(jí)無塵車間

　　百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)要求?

　　生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬級(jí)無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬級(jí)無塵凈化車間采用工藝處理措如下：?

　　1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。?

　　2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。?

　　3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級(jí)，十萬級(jí)和三十萬級(jí)，其中以十萬級(jí)(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬級(jí)多，十萬級(jí)較三十萬級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。