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通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務(wù)。彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP潔凈車間空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。凈化車間室內(nèi)設(shè)備安裝不僅需要滿足各種技術(shù)參數(shù),距離規(guī)范,車間實際上就是生產(chǎn)人員的家,他們需要這個家環(huán)境舒適、賞心悅目,才能有好的心情,這種愉快的心情能促使他們生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,故而美觀也是凈化車間安裝的一大要素。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的。
藥品GMP無塵車間:對于舒適性空調(diào)房間和普通溫、濕度精度的生產(chǎn)車間,考慮其空調(diào)氣流組織方案的基點是采用盡可能大的送風溫差,以便減小送風量,使系統(tǒng)設(shè)備、管道都更小,初投資和運行費用更低。所以通常夏季采用機器送風。
制藥廠凈化車間裝修設(shè)計要做好三防工作:制藥潔凈廠房在裝修的時候有很多方面的要求需要我們注意的,其中為主要的就是必須做好對火災的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方面的設(shè)計。下面我們就來重點的了解一下。一、防靜電設(shè)計關(guān)于靜電方面的問題,需要注意到這些部分:1、火災等事故容易發(fā)生。GMP凈化車間衛(wèi)生管理:GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。2、車間的清潔衛(wèi)生受到影響。3、生產(chǎn)效率和產(chǎn)品受到影響。