FDA 植物藥技術(shù)新指南的修訂，體現(xiàn)出 FDA 在遵從藥的研發(fā)科學(xué)規(guī)律的基礎(chǔ)上，尊重傳統(tǒng)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合植物藥自身特點(diǎn)和既有審評經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，凝聚共識療的效，建立完善的溝通交流機(jī)制，在確保安全有效質(zhì)量可控的前提下，推動和加速植物藥上市進(jìn)程，同時(shí)，也突出了對植物藥產(chǎn)品全生命周期加以風(fēng)險(xiǎn)管理。在以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)為絕主流的社會，作為多元文化交匯和聚集的美國政府機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 能夠放棄“唯成分論”，而以“共識療的效”為終點(diǎn)，批準(zhǔn)傳統(tǒng)植物藥以藥品身份上市并進(jìn)入醫(yī)保支付體系，也體現(xiàn)出其對植物藥監(jiān)管理念的不斷發(fā)展、演化。作為將“發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥”列入憲的法、“中西醫(yī)并重”作為國家藥健康工作的基本方針的我國，面臨未來國民疾病譜的進(jìn)一步變化，在中藥法出臺、中藥的發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入法制化軌道的大背景下，中國的中藥更應(yīng)有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化，對于當(dāng)前我國中藥新藥的申報(bào)方和監(jiān)管方均有一定的啟示意義。

對于中藥新藥的申報(bào)方來說，研究立項(xiàng)應(yīng)以未被滿足的臨床需求為著眼點(diǎn)，研究的重點(diǎn)需要突出產(chǎn)品臨床價(jià)值和治的療優(yōu)勢，終以精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)、嚴(yán)密的邏輯，形成藥品上市許可的證據(jù)鏈。

對于中藥有關(guān)監(jiān)管方面來說，更應(yīng)以包容、開放的心態(tài)，建立既符合現(xiàn)代藥品監(jiān)管理念，又能體現(xiàn)中藥特色思維的創(chuàng)新中藥監(jiān)管體系。在尊重傳統(tǒng)藥實(shí)踐的同時(shí)，循序漸進(jìn)，勇于探索和嘗試，構(gòu)建科學(xué)的中藥管理評價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和體系，推動中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的建立和產(chǎn)品上市準(zhǔn)入制度的變革。

用知識產(chǎn)權(quán)構(gòu)建創(chuàng)新發(fā)展“護(hù)城河”

2018年，全省企業(yè)發(fā)明專利申請前十名中，一半來自光谷，分別為斗魚、華星半導(dǎo)體、華星光電、火通信和長江存儲。

光谷發(fā)明專利申請量從2015年的9010件，增加到去年18057件，年均增長25%，占全省四分之一。近日，光谷獲批建設(shè)國家知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)，示范期3年?！叭髌髽I(yè)賣苦力，二流企業(yè)賣產(chǎn)品，1流企業(yè)賣專利”。新經(jīng)濟(jì)的市場之爭，終是專利之戰(zhàn)。越是大企業(yè)，越需要用專利引的領(lǐng)發(fā)展。

雖然手機(jī)的顏色是Apple系列的全新嘗試，但它的設(shè)計(jì)長期以來一直被國產(chǎn)手機(jī)“玩弄”。 Apple推出Surface Finishing專利的消息已經(jīng)發(fā)布。我被很多唾液打了。 “國內(nèi)兄弟終于被蘋果老大哥借來了！也有朋友說這個(gè)參考是蘋果公司在創(chuàng)新后所采取的”下行政策“。即使在快速發(fā)展的背景下也是如此。技術(shù)方面，即使蘋果公司在技術(shù)行業(yè)一直處于良好的水平。這是一個(gè)巨大的“巨頭”，但要“模仿，但不能超越”并不容易。但是，蘋果公司在技術(shù)方面一直非常認(rèn)真雖然這次它是從國產(chǎn)手機(jī)借來的。開始使用的是“漸變色”外觀設(shè)計(jì)，但蘋果也有可能實(shí)現(xiàn)“長江之浪，推波助瀾”，并創(chuàng)新在國內(nèi)“漸變色”的基礎(chǔ)上，比國產(chǎn)機(jī)器具有更好的漸變效果。同時(shí)，蘋果決定采用漸變色專利技術(shù)無疑是“燕控”果粉的一大亮點(diǎn)。對外國人dia報(bào)道，這款全新的“漸變色”蘋果新機(jī)將于2019年與您相遇，自從專利技術(shù)曝光漸變之后，這款2019 Apple X的外觀可以說是引人矚目的，不知它是否可以給用戶帶來期待已久的驚喜？