以有機(jī)胺(或氨氣)法為例，中國(guó)CN103819503報(bào)道，先將草銨lin鹽酸鹽氨化溶于醇溶劑，分離不溶的無(wú)機(jī)鹽，然后用CO2將草銨lin氨鹽反應(yīng)得到草銨lin酸和碳酸鹽，分離不溶的草銨lin酸(含少量碳酸鹽)，后烘干，碳酸鹽揮發(fā)。該方法從草銨lin鹽酸鹽到草銨lin酸經(jīng)歷三個(gè)步驟，而有機(jī)胺的毒性大、價(jià)格高，回收成本高。另外，使用廉價(jià)的氨氣無(wú)法重現(xiàn)報(bào)道的結(jié)果，事實(shí)上對(duì)草銨lin銨鹽幾乎不溶。

中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)  技術(shù)說(shuō)明

   1、中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)在同一設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥全過(guò)程連續(xù)操作，自動(dòng)出料，避免污染，符合藥品生產(chǎn)工藝要求；

   2、設(shè)備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，設(shè)備安全；

   3、設(shè)備罐體采用分體式結(jié)構(gòu)，可拆卸底盤，通過(guò)液壓快開(kāi)與罐體連接；

   4、罐體筒壁采用加熱夾套，對(duì)物料進(jìn)行熱傳導(dǎo)間接加熱干燥；

   5、設(shè)備外表面設(shè)置保溫層，用于隔熱和減緩熱損失；

   6、攪拌系統(tǒng)配置S型內(nèi)加熱雙葉式空心攪拌器，可對(duì)濾餅進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬图訜?，提高洗滌和干燥效率?/p>

   7、底盤過(guò)濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結(jié)網(wǎng)；

   8、通過(guò)液壓傳動(dòng)，實(shí)現(xiàn)底盤升降、底盤液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開(kāi)關(guān)；

   9、設(shè)置主軸波紋管完整性檢測(cè)系統(tǒng)；

   10、設(shè)置真空取樣裝置，物料的合格可根據(jù)取樣口取樣后決定，取樣可在真空狀態(tài)下操作，這樣在整個(gè)取樣過(guò)程可以不影響錐形筒體內(nèi)的真空度，不干擾干燥過(guò)程；

   11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個(gè)噴淋頭設(shè)計(jì)，便于主機(jī)和輔助管路能在線清洗，符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝，必須確保無(wú)死角，易清潔，容易拆裝；

   12、機(jī)械密封和罐體內(nèi)部接觸物料部分通過(guò)旋轉(zhuǎn)清洗球?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部在位清洗，機(jī)械密封外側(cè)封液腔和磨損收集杯兩側(cè)配有清洗口；

   13、粉塵真空過(guò)濾器與干燥機(jī)筒體直接連通，可快捷地更換濾芯，同時(shí)滿足在線清洗要求，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)濾器上安裝的壓力變送器與自動(dòng)化控制系統(tǒng)連接，蒸發(fā)結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥，在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動(dòng)氮?dú)夥创捣蓝?，保證了真空抽氣的管路暢通無(wú)阻。

   14、側(cè)出料閥設(shè)置設(shè)置有多個(gè)吹氣口的氣掃裝置，在關(guān)閉排料口時(shí)，800升蒸發(fā)結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥，外部動(dòng)力可將外部空氣吹入吹氣孔，用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘?jiān)?，符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。

LABO裝置的標(biāo)準(zhǔn)功能

 (1) 適合用作攪拌式洗滌過(guò)濾器、過(guò)濾干燥器或真空干燥器。

 (2) 允許使用所有常用過(guò)濾材料，如合成或金屬布、多層過(guò)濾板、玻璃料。

 (3) 帶玻璃視鏡的圓柱形容器主體，300升蒸發(fā)結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥，用于無(wú)阻礙的過(guò)程觀察，帶有加熱/冷卻夾套。

 (4) 帶有316L不銹鋼支撐臂的容器封頭。

 (5) 容器底部配有可互換的過(guò)濾板，均為316L不銹鋼。

 (6) 帶手動(dòng)旋轉(zhuǎn)曲柄的攪拌器，也適用于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室攪拌器的旋轉(zhuǎn)。

 (7) 攪拌器上下移動(dòng)的可調(diào)滑塊。

 (8) 帶填料壓蓋的軸封。

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