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如《體外注冊(cè)管理辦法(試行)》所定義:體外是指由裝置管理的體外,診斷試劑卡全自動(dòng)裝卡裝袋一體機(jī),包括單獨(dú)或與儀器,儀器,裝置或系統(tǒng)組合,用于疾病預(yù)防,診斷,監(jiān)測(cè),預(yù)后和健康。在狀態(tài)評(píng)估和遺傳疾病,試劑,試劑盒,校準(zhǔn)物(物體)和質(zhì)量控制產(chǎn)品(物體)的預(yù)測(cè)過(guò)程中,用于體外檢測(cè)人體樣品(各種體液,細(xì)胞,組織樣品等)。通常來(lái)說(shuō),裝卡機(jī),它是一種用于測(cè)試人體樣本(血液,尿液,唾液,組織等)的試劑。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化(工廠,非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備,圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng),機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用(軟件,硬件)的自主研發(fā),設(shè)計(jì),制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上,公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè),并得到了客戶的認(rèn)可。
體外診斷(IVD)是指通過(guò)檢測(cè)人體外的人體樣本(各種體液,細(xì)胞,組織樣本等)來(lái)確定疾病或身體功能來(lái)獲得臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。IVD行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們的保健意識(shí)和大多數(shù)國(guó)家安全政策的改善,IVD行業(yè)不斷發(fā)展。 2016年,IVD行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為617億美元。據(jù)Allied Market Research稱,未來(lái)幾年IVD行業(yè)將以約5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2020年將達(dá)到747億美元。
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