潔凈室空調(diào)

室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對(duì)室內(nèi)壓力無特殊要求，而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對(duì)不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。

潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇、加工工藝、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒有的。

手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于手術(shù)室凈化的合格標(biāo)準(zhǔn)：

   一、不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室之間的靜壓差，應(yīng)不小于4.9Pa。

   二、潔凈室或潔凈區(qū)與室外的靜壓差，應(yīng)不小于9.8Pa。

   三、建議高風(fēng)險(xiǎn)操作在隔離器中完成，A/B級(jí)區(qū)不設(shè)水池和地漏。

   四、關(guān)鍵操作間和對(duì)壓差十分重要的房間，其門口應(yīng)設(shè)壓差表。

   五、無菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到相關(guān)的動(dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。

   六、建議高風(fēng)險(xiǎn)操作在隔離器中完成，A/B級(jí)區(qū)不設(shè)水池和地漏。

   七、A/B級(jí)區(qū)應(yīng)使用無菌的消毒劑的配制及器具的終清洗用水應(yīng)符合水標(biāo)準(zhǔn)在手術(shù)室凈化的實(shí)際操作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守具體規(guī)范，確保空氣凈化有效性，潔凈車間檢測(cè)機(jī)構(gòu)，終保證產(chǎn)品質(zhì)量。

   八、對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于5級(jí)的單向流潔凈室在開門時(shí)，門內(nèi)0.6m處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。

九、若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量，至合格為止。

檢測(cè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試  

1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測(cè)量其風(fēng)速。  

2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，應(yīng)檢測(cè)：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng)。  

3．過濾器檢漏：對(duì)過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會(huì)穿過：（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4．隔離檢漏：這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。  

5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測(cè)試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗(yàn)明整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。  

6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測(cè)試滿足要求，則后對(duì)粒子濃度和微生物濃度（需要時(shí)）進(jìn)行測(cè)量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。  

7．其他測(cè)試：除了上述這些污染控制方面的測(cè)試以外，有時(shí)還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測(cè)試：  如溫度、相對(duì)濕度、內(nèi)加熱與冷卻容量、噪聲值、光照度、振動(dòng)值等。

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