{醫(yī)療器械經營與使用}

　　第三十二條　醫(yī)liao器械經營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)liao器械，寧夏醫(yī)療器械檢測，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)liao器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)liao器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)liao器械零售業(yè)務的經營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。

　　記錄事項包括：

　?。ㄒ唬┽t(yī)liao器械的名稱、型號、規(guī)格、數量；

　?。ǘ┽t(yī)liao器械的生產批號、有效期、銷售日期；

　?。ㄈ┥a企業(yè)的名稱；

　　（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯系方式；

　　（五）相關許可證明文件編號等。

　　進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實，并按照guowu院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。

{醫(yī)療器械經營與使用}

     第四十五條　yi liao qi xie廣告應當真實合法，不得含有xu jia、夸大、誤導性的內容。

　　yi liao qi xie廣告應當經yi liao qi xie生產企業(yè)或者進口yi liao qi xie代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市ren min zheng 府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并取得yi liao qi xie廣告批準文件。廣告發(fā)布者發(fā)布yi liao qi xie廣告，醫(yī)療器械檢測機構，應當事先核查廣告的批準文件及其真實性；不得發(fā)布未取得批準文件、批準文件的真實性未經核實或者廣告內容與批準文件不一致的yi liao qi xie廣告。省、自治區(qū)、直轄市ren min zheng 府食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布并及時更新已經批準的yi liao qi xie廣告目錄以及批準的廣告內容。

　　省級以上ren min zheng 府食品藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產、銷售、進口和使用的yi liao qi xie，在暫停期間不得發(fā)布涉及該yi liao qi xie的廣告。

　　yi liao qi xie廣告的審查辦法由guo wu yuan食品藥品監(jiān)督管理部門會同guo wu yuan工商行政管理部門制定。第五章　不良事件的處理與yi liao qi xie的召回。

      第四十九條　食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據yi liao qi xie不良事件評估結果及時采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產、銷售、進口和使用等控制措施。

　　省級以上ren min zheng 府食品藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生計生主管部門和相關部門組織對引起突發(fā)、qun fa的嚴zhong shang害或者si wang的yi liao qi xie不良事件及時進行調查和處理，并組織對同類yi liao qi xie加強監(jiān)測。

　　第五十條　yi liao qi xie生產經營企業(yè)、使用單位應當對yi liao qi xie不良事件監(jiān)測技術機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的yi liao qi xie不良事件調查予以配合。

　　第五十一條　有下列情形之一的，醫(yī)療器械檢測中心，省級以上ren min zheng 府食品藥品監(jiān)督管理部門應當對已注冊的yi liao qi xie組織開展再評價：

　?。ㄒ唬└鶕茖W研究的發(fā)展，對yi liao qi xie的安全、有效有認識上的改變的；

　?。ǘ﹜i liao qi xie不良事件監(jiān)測、評估結果表明yi liao qi xie可能存在缺陷的；

　?。ㄈゞuo wu yuan食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進行再評價的情形。

　　再評價結果表明已注冊的yi liao qi xie不能保證安全、有效的，由原發(fā)證部門注銷yi liao qi xie注冊證，并向社會公布。被注銷yi liao qi xie注冊證的yi liao qi xie不得生產、進口、經營、使用。

寧夏醫(yī)療器械檢測-世紀久海檢測技術公司-醫(yī)療器械檢測機構由武漢世紀久海檢測技術有限公司提供。武漢世紀久海檢測技術有限公司是從事“中藥材檢測,公共衛(wèi)生檢測,微生物檢測,潔凈室檢測,驗證與咨詢”的企業(yè)，公司秉承“誠信經營，用心服務”的理念，為您提供更好的產品和服務。歡迎來電咨詢！聯系人：顧問。