微生物限度檢查

微生物計數(shù)法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數(shù)。

   當本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標準時，應(yīng)按下述規(guī)定進行檢驗，人手微生物限度檢查機構(gòu)，包括樣品的取樣量和結(jié)果的判斷等。除另有規(guī)定外，本法不適用于活菌制劑的檢查。

   微生物計數(shù)試驗環(huán)境應(yīng)符合微生物限度檢查的要求。檢驗全過程必須嚴格遵守?zé)o菌操作，防止再污染，純化水微生物限度檢查機構(gòu)，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期進行監(jiān)測。

   如供試品有抗jun活性，應(yīng)盡可能去除或中和。供試品檢查時，若使用了中和劑或滅活劑，應(yīng)確認其有效性及對微生物無毒性。

   供試液制備時如果使用了表面活性劑，應(yīng)確認其對微生物無毒性以及與所使用中和劑或滅活劑的相容性。

非無菌藥品微生物限度標準

非無菌藥品微生物限度標準

   非無菌藥品的微生物限度標準是基于藥品的給藥途徑和對患者健康潛在的危害以及藥品的特殊性而制訂的。藥品生產(chǎn)、貯存、銷售過程中的檢驗，藥用原料、輔料及中藥提取物的檢驗，新藥標準制訂，進kou藥品標準復(fù)核，考察藥品質(zhì)量及仲裁等，除另有規(guī)定外，其微生物限度均以本標準為依據(jù)。

   1.制劑通則、品種項下要求無菌的及標示無菌的制劑和原輔料

   應(yīng)符合無菌檢查法規(guī)定。

   2.用于手術(shù)、嚴重?zé)齭hang、嚴重創(chuàng)傷的局部給藥制劑

   應(yīng)符合無菌檢查法規(guī)定。

   3.非無菌化學(xué)藥品制劑、生物制品制劑、不含藥材原粉的中藥制劑的微生物限度標準見表1。

4、澆混接種

該法是將待接的微生物先放入培養(yǎng)皿中，然后再倒入冷卻至45℃左右的固體培養(yǎng)基，迅速輕輕搖勻，這樣菌液就達到稀釋的目的。待平板凝固之后，置合適溫度下培養(yǎng)，就可長出單個的微生物菌落。

5、涂布接種

與澆混接種略有不同，就是先倒好平板，讓其凝固，然后再將菌液倒入平板上面，迅速用涂布棒在表面作來回左右的涂布，讓菌液均勻分布，藥品微生物限度檢查機構(gòu)，就可長出單個的微生物的菌落。

6、液體接種

從固體培養(yǎng)基中將菌洗下，倒入液體培養(yǎng)基中，或者從液體培養(yǎng)物中，用移液管將菌液接至液體培養(yǎng)基中，或從液體培養(yǎng)物中將菌液移至固體培養(yǎng)基中，都可稱為液體接種。

7、注射接種

該法是用注射的方法將待接的微生物轉(zhuǎn)接至活的生物體內(nèi)，如人或其它動物中，常見的yimiao預(yù)防接種，就是用注射接種，微生物限度檢查機構(gòu)，接入人體，來預(yù)防某些疾病。

8、huoti接種

huoti接種是專門用于培養(yǎng)病毒或其它病原微生物的一種方法，因為病毒必須接種于活的生物體內(nèi)才能生長繁殖。所用的huoti可以是整個動物；也可以是某個離體活組織，例如猴等；也可以是發(fā)育的雞胚。接種的方式是注射，也可以是拌料喂養(yǎng)。

注：有所接種必須無菌操作

培養(yǎng)基經(jīng)高壓滅菌后，用經(jīng)過滅菌的工具(如接種針和吸管等)在無菌條件下接種含菌材料(如樣品、菌苔或菌懸液等)于培養(yǎng)基上，這個過程叫做無菌接種操作。在實驗室檢驗中的各種接種必須是無菌操作。

(1)接種滅菌 (2)開啟棉塞 (3)管口滅菌 (4)挑起菌苔 (5)接種 (6)塞好棉塞。

微生物限度檢查機構(gòu)- 武漢世紀久海檢測由武漢世紀久海檢測技術(shù)有限公司提供。武漢世紀久海檢測技術(shù)有限公司實力不俗，信譽可靠，在湖北 武漢 的技術(shù)合作等行業(yè)積累了大批忠誠的客戶。世紀久海帶著精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念和您攜手步入輝煌，共創(chuàng)美好未來！