中藥材及中藥飲片檢測(cè)服務(wù)方案

2020年6月24日，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了2020版《中華人民共和國(guó)藥典》，該新版藥典自2020年12月30日起實(shí)施。新版藥典完善和豐富了藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，中藥材鉛檢測(cè)，強(qiáng)化了過(guò)程控制，建立了覆蓋中藥、藥用輔料、藥包材等的質(zhì)量控制技術(shù)要求。
新版藥典大幅度提高了中藥材質(zhì)量門檻，對(duì)終端市場(chǎng)影響深遠(yuǎn)。武漢世紀(jì)久海檢測(cè)技術(shù)有限公司作為專注大健康領(lǐng)域檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可為廣大客戶提供檢測(cè)服務(wù)。

在哪里檢驗(yàn)藥品？

對(duì)于藥品的質(zhì)量，大眾普遍會(huì)關(guān)心2個(gè)問(wèn)題：安全性和有效性。盡管越來(lái)越多的事實(shí)證明，單一靠藥品標(biāo)準(zhǔn)不足以作為藥品質(zhì)量合格的判斷，藥品標(biāo)準(zhǔn)在很大程度上只是判斷的必要非充分條件，但按照《中藥典》等標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)藥品仍為必要。因?yàn)?，一般情況下，有效性必須建立在安全性之上。

所以，如果一家企業(yè)機(jī)構(gòu)想要檢驗(yàn)藥品，在哪里可以檢驗(yàn)？首先，各地區(qū)一般都設(shè)有相關(guān)藥檢所/院等部門，作為當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局直屬單位，各地藥檢院一般都有專門部門負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)。

在哪里檢驗(yàn)藥品？對(duì)于有需求的企業(yè)，另外一個(gè)方向就是可以聯(lián)系取得藥品檢驗(yàn)資質(zhì)的第三方檢測(cè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)。這類機(jī)構(gòu)一般都為檢測(cè)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，擁有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備和人員，檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)一般也較為豐富。

項(xiàng)目與要求

 單列飲片的標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)源項(xiàng)一般描述為“本品為??的加工炮制品”，并以[炮制]項(xiàng)收載相應(yīng)的炮制工藝，其余同藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。

 藥材和飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般按干品制定，需用鮮品的，另制定鮮品的質(zhì)量控制指標(biāo)，并規(guī)定鮮品的用法與用量。

 藥材原植（動(dòng)）物的科名、植（動(dòng)）物名、拉丁學(xué)名、藥用部位（礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名、主要成分）及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等，均屬藥材的來(lái)源范疇。

　　藥用部位一般系指已除去非藥用部分的商品藥材。采收（采挖等）和產(chǎn)地加工系對(duì)藥用部位而言。

 藥材產(chǎn)地加工及炮制規(guī)定的干燥方法如下：①烘干、曬干、陰干均可的，用“干燥”；②不宜用較高溫度烘干的，則用“曬干”或“低溫干燥” （一般不超過(guò)60℃）；③烘干、曬干均不適宜的，用“陰干”或“晾干”；④少數(shù)藥材需要短時(shí)間干燥，則用“暴曬”或“及時(shí)干燥”。

　　制劑中的干燥方法一般用“干燥”或“低溫干燥”，采用特殊干燥方法的，在具體品種項(xiàng)明。

 同一名稱有多種來(lái)源的藥材，其性狀有明顯區(qū)別的均分別描述。先重點(diǎn)描述一種，其他僅分述其區(qū)別點(diǎn)。

　　分寫品種的名稱，一般采用習(xí)用的藥材名。沒(méi)有習(xí)用名稱者，采用植（動(dòng)）物中文名。

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