{微生物檢測}常規(guī)鑒定技術(shù)

{微生物檢測}常規(guī)鑒定技術(shù)一

(一)形態(tài)結(jié)構(gòu)和培養(yǎng)特性觀察

1、微生物的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察主要是通過染色，在顯微鏡下對其形狀、大小、排列方式、細胞結(jié)構(gòu)(包括細胞壁、細胞膜、細胞核、鞭毛、芽孢等)及染色特性進行觀察，直觀地了解細菌在形態(tài)結(jié)構(gòu)上特性，根據(jù)不同微生物在形態(tài)結(jié)構(gòu)上的不同達到區(qū)別、鑒定微生物的目的。

2、細菌細胞在固體培養(yǎng)基表面形成的細胞群體叫菌落(colony)。不同微生物在某種培養(yǎng)基中生長繁殖，病原微生物分析方法驗證，所形成的菌落特征有很大差異，而同一種的細菌在一定條件下，培養(yǎng)特征卻有一定穩(wěn)定性。以此可以對不同微生物加以區(qū)別鑒定。因此，微生物培養(yǎng)特性的觀察也是微生物檢驗鑒別中的一項重要內(nèi)容。

微生物限度檢查

   （3）MPN法 MPN法的精密度和準確度不及薄膜過濾法和平皿計數(shù)法，僅在供試品需氧菌總數(shù)沒有適宜計數(shù)方法的情況下使用，本法不適用于霉菌計數(shù)。若使用MPN法，按下列步驟進行。

   取照上述“供試液的制備”“接種和稀釋”和“抗jun活性的去除或滅活”制備的供試液至少3個連續(xù)稀釋級，每一稀釋級取3份1ml分別接種至3管裝有9～10ml胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中，同法測定菌液對照組菌數(shù)。必要時可在培養(yǎng)基中加入表面活性劑、中和劑或滅活劑。

   接種管置30～35℃培養(yǎng)3天，微生物分析方法驗證，逐日觀察各管微生物生長情況。如果由于供試品的原因使得結(jié)果難以判斷，可將該管培養(yǎng)物轉(zhuǎn)種至胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基或胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基，細菌微生物分析方法驗證，在相同條件下培養(yǎng)1～2 天，觀察是否有微生物生長。根據(jù)微生物生長的管數(shù)從表3查被測供試品每1g或每1ml中需氧菌總數(shù)的可能數(shù)。

微生物限度檢測方法主要包括3種。      

1.微生物計數(shù)法：該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數(shù)。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標準。檢驗項目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計數(shù)。其中，需氧菌計數(shù)方法適用性試驗：銅綠假單胞菌、金黃色、枯草芽孢。霉菌及酵母菌計數(shù)方法適用性試驗：白色、黑曲霉。      

2.控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗?？刂凭嫈?shù)方法適用性試驗：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色。      

3.方法學(xué)適用性試驗：藥品的微生物計數(shù)方法應(yīng)進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計數(shù)。  

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