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云南藥品車間凈化工程-云南賽達(dá)凈化設(shè)備-藥品車間凈化工程單位

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發(fā)布時間:2023-04-05 02:09  





隨著電子產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,潔凈室越來越多用于各種產(chǎn)業(yè)中,潔凈間一般分為100級、1000級、10000級、100000級幾個等級,云南藥品車間凈化工程,每一級都對每立方米空氣中大于一定直徑灰塵的數(shù)量有嚴(yán)格的規(guī)定。如何保持潔凈室的潔凈度,要注意一下幾點:

(1)保持空調(diào)房間的正壓值。如果房間出現(xiàn)負(fù)壓或正壓值低于鄰室,室外和周圍房間的空氣便會由門窗縫滲入,尤其在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,藥品車間凈化工程公司,凈化等級高的要比其它房間的正壓值要高。設(shè)計潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。

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我國《藥品管理法》設(shè)藥品的包裝和分裝專章,對藥品包裝問題作了專門規(guī)定。其中包括 :藥品包裝之標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(13號令),《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》(24號令)對藥品包裝也作了詳細(xì)的規(guī)定。

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凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中設(shè)置的監(jiān)測點,在設(shè)計時應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)情況加以確定。如無菌生產(chǎn)設(shè)施需對下列關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測:生產(chǎn)環(huán)境潔凈度,區(qū)域內(nèi)單向流型及其速度(送風(fēng)的均勻性),保護(hù)操作區(qū)的氣流組織,溫度、濕度,合理的房間壓差,送風(fēng)風(fēng)量。

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