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為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)?
1.企業(yè)全球化是大勢所趨,藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺系統(tǒng)建設(shè),以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)化,降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度,有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施工作;
2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存,各溯源體系互不兼容,行業(yè)信息難以共享,信息大多以碎片化、孤島形式存在,使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運轉(zhuǎn)帶來障礙,給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾;
3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來重大變革,基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增,GS1標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌且采用開放的編碼形式,無需依托任何第三方平臺即可完成編碼的解析,藥機(jī)展會怎么做,獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識信息,這給整個供應(yīng)鏈帶來極大便捷;
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè),在系統(tǒng)改造方面,采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI,其管理更便利、成本更節(jié)約,整個醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益,有利于促進(jìn)中國藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實現(xiàn)全程追溯的目標(biāo);
5.搭建“藥械同追”追溯平臺系統(tǒng),企業(yè)可同時響應(yīng)落實藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)的實施,“藥械同追”藥機(jī)展會怎么做,同時為下游經(jīng)營流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。
那么,如何開展“藥械同追”實施工作?如何應(yīng)對行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀?如何實現(xiàn)藥品追溯的跨國供應(yīng)鏈追溯能力?如何驗證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺”在國內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性?
本次“藥械同追”追溯論壇,嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討!屆時,歡迎您蒞臨現(xiàn)場交流指導(dǎo)!
藥品追溯
放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標(biāo)識)作為全球上市后追溯的基本手段,“藥械同追”藥機(jī)展會怎么做,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉,目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進(jìn)行標(biāo)識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視,采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。
第60屆(2021年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機(jī)械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
藥機(jī)展
藥機(jī)展期間,疫苗追溯藥機(jī)展會怎么做,將有來自全球各地的參展商齊聚一堂,探聽新裝備技術(shù),感受行業(yè)先進(jìn)理念。北京嘉華匯誠科技股份有限公司將以“中國藥品追溯、醫(yī)療器械UDI、出口藥序列化”三大主題亮相第61屆成都藥機(jī)展,為國內(nèi)外觀展用戶展現(xiàn)如何合規(guī)實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI系統(tǒng),出口藥品序列化實施如何兼顧中美歐等全球法規(guī)要求。
企業(yè): 北京嘉華匯誠科技股份有限公司
手機(jī): 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層