今年，是化妝品行業(yè)的歷史轉(zhuǎn)折年，從頒布2015年265號(hào)文件開始，105條的標(biāo)準(zhǔn)讓化妝品企業(yè)個(gè)個(gè)膽戰(zhàn)心驚！在各大領(lǐng)域的大咖激情高昂鼓動(dòng)和吶喊聲中，呼吁我們應(yīng)該跟歐美接軌，跟國(guó)際接軌，在崇洋媚外的浪潮中錦上添花！可是我個(gè)人分明認(rèn)為：265號(hào)文件已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了歐美的化妝品標(biāo)準(zhǔn)，在歐盟GMP&ISO22716的軟件的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)了對(duì)于化妝品企業(yè)生產(chǎn)硬件設(shè)施的強(qiáng)性要求！

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需要凈化的生產(chǎn)區(qū)域：灌裝間、清潔容器存儲(chǔ)間法規(guī)規(guī)定的是兩個(gè)區(qū)域，估計(jì)想當(dāng)然參考了藥品生產(chǎn)的全自動(dòng)化流程，但化妝品行業(yè)的特殊性，產(chǎn)品制作出來還需要做靜止消泡及檢測(cè)，所以通常建議半成品儲(chǔ)存間也必須做凈化，而現(xiàn)實(shí)中的需要企業(yè)提供的檢測(cè)報(bào)告中，區(qū)域也包含半成品儲(chǔ)存間，當(dāng)然，從一個(gè)凈化的角度來說，二更衣及潔凈通道區(qū)域，無塵車間多少錢，也建議做凈化，因?yàn)榘凑铡禛B 50457-2008 工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，凈化區(qū)與非凈化區(qū)是需要有緩沖車間，作為不同區(qū)域的交換區(qū)!所以綜上所述，還是建議大家參考在2007版的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第二章第十九條也明確規(guī)定，在半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求；其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求。

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