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在制藥用水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)中,基本上只要采用了不銹鋼材質(zhì),制藥純水設(shè)備廠家,都不可被避免出現(xiàn)紅銹。藥典及GMP并對(duì)制藥用水(如純化水、水及純蒸汽)的要求中并未明確提及紅銹及其限度,但均對(duì)制藥用水和由制藥用水生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定,制藥純水設(shè)備生產(chǎn),在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也對(duì)金屬含量進(jìn)行了規(guī)定。就目前的研究而言,雖然紅銹的存在,并未引起制藥用水質(zhì)量超出藥典要求,但其存在,可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn),如金屬離子Mn、Cr殘留在產(chǎn)品中,引起產(chǎn)品的不合格,或與產(chǎn)品相互反應(yīng),或者游離的紅銹微粒影響產(chǎn)品質(zhì)量或堵塞過(guò)濾器等。
1、采用進(jìn)口泵、反滲膜等部件。
2、全自動(dòng)操作系統(tǒng),自動(dòng)沖洗。
3、采用進(jìn)口儀表,制藥純水設(shè)備,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
4、產(chǎn)水符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
5、直接用自來(lái)水制成土無(wú)菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
6、系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制),系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序。
7、一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置。
一臺(tái)醫(yī)療制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)報(bào)價(jià)是多少呢?
純化水設(shè)備系統(tǒng)報(bào)價(jià)與一般的工業(yè)機(jī)械設(shè)備的報(bào)價(jià)不一樣,一般的工業(yè)機(jī)械設(shè)備都是整體的,是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品,有固定的成本費(fèi)用,有一個(gè)明確的價(jià)格體系;純化水設(shè)備系統(tǒng)也不像濾膜等耗材,它沒(méi)有一個(gè)固定的價(jià)格,其價(jià)格主要是根據(jù)用戶(hù)的出水量需求、水質(zhì)要求、設(shè)備材質(zhì)等多方制面因素來(lái)決定的。
純化水設(shè)備系統(tǒng)是根據(jù)不同客戶(hù)對(duì)設(shè)備的需求量身設(shè)計(jì)制作的,同一套純化水設(shè)備系統(tǒng)對(duì)另一個(gè)客戶(hù)往往是不適用的,同一套純化水設(shè)備系統(tǒng)是無(wú)法滿(mǎn)足其他客戶(hù)要求的,它屬于非定價(jià)產(chǎn)品。具體的純化水設(shè)備系統(tǒng)報(bào)價(jià)需要根據(jù)當(dāng)?shù)氐乃|(zhì)情況、用水量、用途、行業(yè)以及其他因素設(shè)計(jì)配置系統(tǒng)給出報(bào)價(jià)方案。
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