控制潔凈車間的人數(shù)　盡管在進入潔凈車間前須更衣， 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量， 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的潔凈能力， 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間， 再通過空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力， 潔凈度又會恢復到正常。GMP規(guī)定潔凈車間內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測， 監(jiān)測的結果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中， 這些數(shù)據(jù)在短時間內(nèi)相差很遠， 則表明潔凈車間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈車間的承受量。

   2.4　潔凈車間工作規(guī)程　GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛(wèi)生培訓，百級手術室凈化施工， 還應著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢， 避免大幅度的運動， 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作， 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加，無菌手術室凈化施工， 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外， 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。

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及時清理凈化系統(tǒng)過濾器；凈化系統(tǒng)風機機組年檢及風機設備維護；溫濕度處理，由于風速的連接，室內(nèi)溫濕度會在一定范圍內(nèi)發(fā)生變化。范圍要形成空氣不能流動，所以我們需要使用空調(diào)系統(tǒng)使氣流流動。然后控制室內(nèi)溫度和濕度?？諝膺^濾，這里我們用粗濾器進行空氣過濾。我們需要過濾室內(nèi)空氣中的顆粒物（>0.5 um），層流手術室凈化施工，過濾空氣中的細菌，過濾一些不必要的空氣，這些空氣只是簡單的化學反應。

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管制作前的準備。

加工制作潔凈系統(tǒng)的風管應在相對密封的室內(nèi)進行。室內(nèi)的墻壁宜光滑、不產(chǎn)塵、不積塵，地面可鋪設加厚塑料地板，地板與墻體結合處宜用膠帶封貼，避免灰塵產(chǎn)生。風管加工前，室內(nèi)必須做到干凈，無塵、無污染。可在打掃擦洗干凈后用吸塵器反復清理。制作風管用工具必須用酒精或無腐蝕洗滌劑擦洗干凈后進入制作室內(nèi)。制作用設備不可能也不必要進入制作室內(nèi)，但必須保持干凈，無灰塵。參加制作的工員宜相對固定，人員進入制作場所必須配戴一次性無塵帽、手套、口罩，工作服應常換洗。制作用材料應經(jīng)過二到三次酒精或無腐蝕清潔劑擦洗后，才能進入制作場所待用。

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