藥品檢測方法和具體要求，藥品雜質(zhì)檢測備案，典型的變動因素有：被測溶液的穩(wěn)定性、樣品的提取次數(shù)、時(shí)間等。液相色譜法中典型的變動因素有：流動相的組成和pH值、不同品牌或不同批號的同類型 色譜柱、柱溫、流速等。氣相色譜法變動因素有：不同品牌或批號的色譜柱、固定相、不同類型的擔(dān)體、載氣流速、柱溫、進(jìn)樣口和檢測器溫度等。藥品雜質(zhì)檢測

檢測要點(diǎn)編輯一、箱面1、表面平整情況；2、表面光澤亮暗程度如何；3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，清溪藥品雜質(zhì)檢測，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：儲運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；5、字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況

藥品檢測方法和具體要求，經(jīng)試驗(yàn)，藥品雜質(zhì)檢測多少錢，測定條件小的變動應(yīng)能滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求，以確保方法的可靠性。藥品檢測方法的要求1、準(zhǔn)確度：是指用該方法測定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，藥品雜質(zhì)檢測報(bào)告，一般以百分回收率表示。2、雜質(zhì)定量測定中的準(zhǔn)確度：采用或制劑中加入已知量雜質(zhì)進(jìn)行測定；如不能得到雜質(zhì)或降解產(chǎn)物，可與另一成熟方法進(jìn)行比較，如藥典方法或經(jīng)過驗(yàn)證的方法。藥品雜質(zhì)檢測


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