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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證有哪些情節(jié)不予延續(xù)呢?想必大家都不太了解,下面就讓【 鄭州文銳企業(yè)管理咨詢有限公司】帶大家詳細的了解下吧。
(一)生產(chǎn)現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
(二)出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生1部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)督意見進行有效整改,致使同一違1法行為多次發(fā)生的。
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產(chǎn)品類目按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:
一是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)1療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。
二是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除一產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
三是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
特別提醒:同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
一和第二消毒產(chǎn)品須先做好安全評價報告,并向省衛(wèi)1生部門備案并取得備案憑證!
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那么,如何申請《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?下面就讓【 鄭州文銳企業(yè)管理咨詢有限公司】帶大家詳細的了解下吧。
符合以下全部條件的單位可以提出申請《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》:
1. 具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設施、設備和環(huán)境(無塵車間);
2. 具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
3. 符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》;
4. 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定;
5. 具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地;
6. 符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。
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