主要分為兩大類(lèi)，即工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。

雖然對(duì)GMP來(lái)講，潔凈技術(shù)不是決定因素，但確實(shí)是一個(gè)必要條件，是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存都需要潔凈環(huán)境作保障。行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和行業(yè)的特殊性的有機(jī)結(jié)合。在進(jìn)藥行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行的過(guò)程中，無(wú)菌室凈化工程施工，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

職責(zé)：

1、車(chē)間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫(xiě)請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。

2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量Ⅰ線一級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，玉溪無(wú)菌室凈化工程，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線一級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，車(chē)間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告，無(wú)菌室凈化工程廠家，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

3、技術(shù)主任、車(chē)間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。

4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車(chē)間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。

機(jī)房方位空調(diào)機(jī)房佳接近需求送風(fēng)量大的凈化車(chē)間，力求風(fēng)管的線路短。但從避免噪聲和振蕩來(lái)說(shuō)又需求把凈化車(chē)間與機(jī)房離隔。這兩方面都予以思考。離隔方法有：

1.結(jié)構(gòu)別離方法。有以下幾種：

（1）沉降縫離隔式。使沉降縫在凈化車(chē)間與機(jī)房之間經(jīng)過(guò)，起切割效果。

（2）夾壁墻離隔式。假如機(jī)房緊靠?jī)艋?chē)間，不是共用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而雙面隔墻之間留有必定寬度的縫隙。

（3）輔佐室離隔式。在凈化車(chē)間與機(jī)房之間設(shè)輔佐室，起緩沖效果。

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