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潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)工藝一般為超精細(xì)加工或要求無菌(意思:沒有活菌)無塵,對給水系統(tǒng)要求較為嚴(yán)格,如大規(guī)模集成電路的超純水、醫(yī)藥工業(yè)的注射用水等。無塵車間車間常溫空氣除塵,高溫空氣凈化,空氣過濾,工位吸塵。適合行業(yè):木器加工,橡膠,塑料,采礦,玻璃陶瓷,顏料,電子,制藥,紡織印染,造紙電鍍,機(jī)械制造,化工,鋼鐵冶煉,化肥農(nóng)藥等。而且有的水系統(tǒng)的造價高、管理要求嚴(yán)格,因此應(yīng)該根據(jù)不同的要求設(shè)置系統(tǒng)(如純水的不同水質(zhì)要求,江蘇30萬級潔凈室改造公司,江蘇30萬級潔凈室改造公司,江蘇30萬級潔凈室改造公司,冷卻水的不同水溫、水質(zhì)要求等)。沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。江蘇30萬級潔凈室改造公司
潔凈火栓的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:
1.消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域。設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌人安裝。
2.消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm,配備的水帶長度不應(yīng)大于25m,水qiang噴嘴口徑不應(yīng)小于19mm。
3.當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB50084的有關(guān)規(guī)定外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定。
4.當(dāng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用濕式自動噴水系統(tǒng)。
5.空氣潔凈度在B級及以上醫(yī)藥潔凈室,不宜設(shè)置噴頭。
6.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。7.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房配置的滅火器應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》GB50140的有關(guān)規(guī)定。 江蘇純凈水生產(chǎn)潔凈室設(shè)計施工潔凈車間人員洗手水龍頭須非手動式。
對無菌檢測室的要求潔凈車間必須配備自已凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。第三方檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境檢測報告企業(yè)應(yīng)提供一年內(nèi)有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)環(huán)境檢測報告,檢測報告須附平面圖,并標(biāo)明各房間面積。檢測的項(xiàng)目約為6六項(xiàng):溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌。
潔凈監(jiān)測與控制:
1.無菌生產(chǎn)的關(guān)鍵操作區(qū)應(yīng)對空氣懸浮粒子進(jìn)行動態(tài)連續(xù)監(jiān)測。連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)宜與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的控制系統(tǒng)分開設(shè)置。
2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的供暖系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、除塵凈化系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)測和控制,傳感器、執(zhí)行器的選擇和使用應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》B50019的有關(guān)規(guī)定。
3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)或醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的傳感器、執(zhí)行器應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件選用防塵型、防腐型或防爆型等。
4.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動切換。5.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及電加濕應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖,并應(yīng)設(shè)置無風(fēng)和超溫斷電保護(hù)。采用電加濕時應(yīng)設(shè)置無水保護(hù)。熱器的金屬風(fēng)管應(yīng)接地。 潔凈車間一般采用自已氧化鋁型材制造地面。
潔凈車間裝修要求車間的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔,并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。為防止交叉污染,應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道,各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施。須將通向外界的管路、門窗和通風(fēng)道四周的空隙完全充填,所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)。生產(chǎn)車間的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。裝修醫(yī)院的潔凈室需要注意。半導(dǎo)體潔凈室施工
盡量減少潔凈室的面積和體積。江蘇30萬級潔凈室改造公司
潔凈車間如生產(chǎn)體外診斷試劑產(chǎn)品,應(yīng)符合《體外診斷試劑》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)?;蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬級環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)或保持相對負(fù)壓,并符合防護(hù)要求。應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。對溫、濕度的要求應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百級、萬級的潔凈室溫度應(yīng)為18~28℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18~28℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。人員凈化用室的溫度:冬季應(yīng)為18~23℃,夏季應(yīng)為23~28℃。江蘇30萬級潔凈室改造公司
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