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水蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。水蜜丸系用蜂蜜加水煉制為黏合劑,采用泛制法成型,丸粒小而光滑,圓整,易于吞服,同時(shí)節(jié)省蜂蜜,便于貯存。許多補(bǔ)益藥劑多制成水蜜丸,如補(bǔ)中丸等。尤其南方氣候較濕潤的地區(qū),生產(chǎn)水蜜丸者更多。
水丸系指藥材細(xì)粉以水(或根據(jù)制法用黃酒、醋,稀藥汁、糖液等)為黏合劑制成的丸劑。水丸為藥粉加水泛制而成,較蜜丸、糊丸易于崩解,吸收快,體積小,易于服用,適用于多種疾病,如防風(fēng)通圣丸、敗毒丸等。
丸劑的生產(chǎn)與儲(chǔ)藏規(guī)定
一、除另有規(guī)定外,供制丸劑用的藥粉,應(yīng)通過六號(hào)篩或五號(hào)篩。
二、蜜丸所用蜂蜜須經(jīng)煉制后使用。按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。制備蜜丸時(shí)可根據(jù)品種、氣候等具體情況選用。除另有規(guī)定外,用搓丸法制備大、小蜜丸時(shí),煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中,混合均勻;方子中有樹脂類、膠類及含揮發(fā)性成分的藥時(shí),煉蜜應(yīng)在60℃左右加入;用泛丸法制備水蜜丸時(shí),煉蜜應(yīng)加開水稀釋后使用。
一般說來,方中膏少藥粉多宜用泛制法;膏與藥粉相適應(yīng)可酌用機(jī)械制成小丸;膏多粉少時(shí)宜用塑制法,要確保濃縮丸的質(zhì)量和,須注意以下幾方面的問題:
藥材的處理:按照分析哪些藥材作膏,哪些藥材磨粉,必須根據(jù)藥材的性質(zhì)和恰當(dāng)?shù)奶幚恚怪饶芸s小體積,又能增強(qiáng)。一般來說,中一部分質(zhì)軟而易碎,丸劑加工,含粉質(zhì)較多,貴重細(xì)料藥,量少或作用強(qiáng)烈的藥材,丸劑加工貼牌,宜粉碎成細(xì)粉,留作起模和作為浸膏的吸收劑。體積大,質(zhì)堅(jiān)硬,纖維質(zhì)多的藥材,宜作膏。
提取濃縮成膏過程,以不損失有效成分為好。所以應(yīng)按藥材的質(zhì)地和臨床所需藥材的有效成分的性質(zhì),采取不同的方法進(jìn)行提取。如含揮發(fā)性成分的藥材,應(yīng)先提取揮發(fā)油或芳香水。含遇熱易分解有效成分的藥材,不宜用直火煎熬,可采用滲漉法較為恰當(dāng)。一般性的藥材可取其煎出液,濃縮成膏。溶劑也應(yīng)根據(jù)藥材性質(zhì)適當(dāng)選擇,如水、乙醇或水醇混合溶劑。
濃縮的溫度要低,過高時(shí)有效成分易被破壞,丸劑加工廠家,又易焦糊,丸劑代加工,以減壓濃縮或薄膜濃縮較好。膏的稠度應(yīng)視粉末的多少而定,一般以能用完為好:太稀體積大,用不完;太稠又費(fèi)人力、物力,混合時(shí)難以操作。的制備:用泛制法制備濃縮丸時(shí),需先制。此粉的質(zhì)量直接影響著成品的,制粉的關(guān)鍵在于浸膏的干燥?,F(xiàn)今國內(nèi)藥廠對(duì)浸膏干燥多采用噴霧干燥、低溫減壓干燥法。其干燥的浸膏塊色澤淺,質(zhì)地松脆,易粉碎,藥味濃。如用常壓干燥后的浸膏色黑斷面呈玻璃狀,極難粉碎,味焦糊,成品較差。
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