藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實(shí)施進(jìn)展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進(jìn)展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應(yīng)鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來比較國內(nèi)外體系的區(qū)別，同時(shí)介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況，各國UDI數(shù)據(jù)庫及實(shí)施進(jìn)展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準(zhǔn)備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。

中國藥品追溯

一方面，《監(jiān)督管理?xiàng)l例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理，疫苗追溯藥機(jī)展衛(wèi)星會，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識建立信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

第61屆（2021年秋季）全國制藥機(jī)械博覽會

第61屆（2021年秋季）全國制藥機(jī)械博覽會暨2021（秋季）中國國際制藥機(jī)械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時(shí)，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號館生產(chǎn)包裝一館 10-22】！

同時(shí)，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀全球藥品、醫(yī)療器械UDI法規(guī)新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡言之，藥機(jī)展衛(wèi)星會是什么，就是在實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI時(shí)，均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準(zhǔn)，讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達(dá)到“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺、同推進(jìn)” 的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下，成都藥機(jī)展衛(wèi)星會，藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施實(shí)現(xiàn)同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺、同推進(jìn)，以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)化，解行業(yè)多碼共存，“藥械同追”藥機(jī)展衛(wèi)星會，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)帶來便捷。

成都藥機(jī)展衛(wèi)星會-嘉華匯誠-疫苗追溯藥機(jī)展衛(wèi)星會由北京嘉華匯誠科技股份有限公司提供。北京嘉華匯誠科技股份有限公司位于北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層。在市場經(jīng)濟(jì)的浪潮中拼博和發(fā)展，目前嘉華匯誠在行業(yè)軟件中享有良好的聲譽(yù)。嘉華匯誠取得全網(wǎng)商盟認(rèn)證，標(biāo)志著我們的服務(wù)和管理水平達(dá)到了一個(gè)新的高度。嘉華匯誠全體員工愿與各界有識之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來。