傳遞窗消毒操作標準:

1、目的：確保傳遞（門）窗的清潔，保證潔凈區(qū)的工藝衛(wèi)生，防止污染和交叉污染。

2、范圍：適用于生產區(qū)傳遞門）窗。

3、責任人：生產操作人員、QA現(xiàn)場監(jiān)控員。

4、內容：清潔傳遞窗時，傳遞窗兩邊門不可同時打開，避免交叉污染。

傳遞窗消毒方法:用蘸有消毒劑的抹布先擦拭傳遞窗內部，再擦外部。

傳遞窗清潔效果:用棉球擦拭傳遞窗后送衛(wèi)生學檢查，應無菌。

傳遞窗的使用方法

1 物料進出潔凈區(qū)，必須嚴格與人的通道分開，由生產車間物料專門的通道進出。

2 物料進入時，原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后，經傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接。

3 通過傳遞窗傳遞時，層流傳遞窗，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門，無菌傳遞窗，再開內門將物料拿出，上海傳遞窗，關門，如此循環(huán)。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；

2、設備安裝完畢后，供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試（至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關測試報告；

3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報告。

GMP要求:

1、設備表面應光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；

2、設備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修；

3、所有電線都應隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，并可溯源。

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