十萬級(jí)保健產(chǎn)品GMP凈化車間施工及驗(yàn)收規(guī)范

10萬級(jí)保健GMP凈化車間是介于藥品和食品之間的一種標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格來說屬于食品類，但目前大多數(shù)保健車間都會(huì)按照制藥級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)凈化車間，那10萬級(jí)保健產(chǎn)品GMP凈化車間的建設(shè)及驗(yàn)收規(guī)程中都要注意哪些內(nèi)容？怎樣才能順利通過保健產(chǎn)品GMP，順利獲得保健產(chǎn)品GMP生產(chǎn)許可證？接下來跟拓奧小編一起學(xué)習(xí)了解下吧！

10萬級(jí)保健產(chǎn)品GMP凈化車間建設(shè)及驗(yàn)收規(guī)范。

1.靜壓差符合相應(yīng)規(guī)范要求，潔凈區(qū)內(nèi)各功能室和通道間的靜壓差大于5帕，與室外大氣的靜壓差大于10帕。

2.在潔凈區(qū)域內(nèi)，塵埃較大的固體健康食品車間(粉碎、制粒、混合、壓片、膠狀劑等)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并設(shè)置除塵設(shè)施。

3.空氣凈度必須滿足生產(chǎn)中的保健的食品的凈化要求。

4.固體保健的食品：片狀劑、膠狀劑、丸劑、顆粒劑、散劑等級(jí)達(dá)十萬級(jí)。

5.液態(tài)健康食品：較終產(chǎn)品如口服的液體、飲料等可滅菌的要求為三十萬級(jí)，而產(chǎn)品不滅菌的則為十萬級(jí)。

6.益生菌類等特殊保健的食品屬于十萬級(jí)。

7.清潔區(qū)域的溫度、相對(duì)濕度符合生產(chǎn)工藝要求，溫度控制在18-26℃，濕度45-65%之間。

8.清潔車間內(nèi)設(shè)有專門的容器具清潔室、潔具儲(chǔ)存室，并有消毒劑(要輪換使用)，消毒劑要符合國家的標(biāo)準(zhǔn)。

以上內(nèi)容是由重慶拓奧環(huán)保工程有限公司提供，公司承接100級(jí)~ 30萬級(jí)凈化工程、潔凈室工程、手術(shù)室工程、凈化.工程的設(shè)計(jì)、施工安裝和調(diào)試維護(hù)的綜合性的凈化公司。 且公司擁有技術(shù)先進(jìn)的設(shè)計(jì)師和管理人才、施工安裝團(tuán)隊(duì)，食品廠凈化車間報(bào)價(jià)，為各類醫(yī)院、電子廠房、食品、飲料、無菌室、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等企業(yè)提供潔凈技術(shù)支持和產(chǎn)品服務(wù)。

   凈化車間主要由六大部分組成：地面系統(tǒng)、風(fēng)道系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給水系統(tǒng)、空氣過濾系統(tǒng)。

   凈化車間地面系統(tǒng)：一般采用環(huán)氧樹脂清洗地面。密封結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單地說，它是頂部、墻面和地面，即構(gòu)成三維封閉空間的六面。有精致的門窗、弧線等。

   凈化車間管道系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管、終端及控制設(shè)備。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)：包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管管水平等)、管道、組合凈化空調(diào)箱(包括混流段，初始效應(yīng)段)、加熱部分、制冷部分、除濕部分、加壓部分、中效部分、靜壓部分)。

   凈化車間自動(dòng)控制系統(tǒng)：包括溫控、溫控、風(fēng)壓、開啟順序和時(shí)間控制。

   電氣系統(tǒng)：照明，電力，弱電，包括燈泡，插座，電器柜，線路，監(jiān)控，食品廠凈化車間一般多少錢，電話等強(qiáng)電系統(tǒng)。

   凈化車間給排水系統(tǒng)：給水，排水管，設(shè)備及控制設(shè)備。

   凈化車間的空氣過濾系統(tǒng)：其它諸如初級(jí)過濾器，如臭氧，紫外燈，風(fēng)淋室(包括貨物淋浴)，傳送窗，超凈工作臺(tái)，互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

   凈化車間可以分為空氣凈化和水凈化?？諝鈨艋侵笇⒖諝庵械念w粒、有害空氣、細(xì)菌及其它污染物，以及室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、流速及氣流分布。

   噪音振動(dòng)與照明，食品廠凈化車間施工，靜態(tài)控制工程規(guī)范有一定的要求。不管外界空氣狀況如何變化，凈化工程中特別設(shè)計(jì)的房間都可以保持原來的潔凈程度、溫度、濕度、壓力。

無塵凈化車間工程的系統(tǒng)組成

隨著近幾年凈化工程的的出現(xiàn)和適用范圍的加大，凈化工程的使用量也越來越高，也有越來越多的人開始關(guān)注和使用無塵凈化車間工程，現(xiàn)在拓奧小編向大家詳細(xì)的了解一下車間凈化工程的系統(tǒng)是如何組成的：

車間凈化工程系統(tǒng)組成：

1. 圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單地說就是屋頂、墻壁和地面，也就是說，六個(gè)表面組成了三維的封閉空間。具體來說，它包括門窗、裝飾弧等。

2. 電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，沙坪壩區(qū)食品廠凈化車間，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；

3. 風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等；

4. 空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機(jī)組（包括水泵、冷卻塔等）（或風(fēng)冷管道機(jī)級(jí)等），管路、組合式凈化空調(diào)箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）

5. 自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)涼風(fēng)壓控制、開啟順序和時(shí)間控制等；

6. 給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；

7. 空氣過濾系統(tǒng)：好過濾器等

8. 地面：一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。

9. 其他凈化設(shè)備：輔助凈化設(shè)備，如臭氧、紫外線燈、空氣噴淋器(包括貨物噴淋器)、傳送窗、潔凈工作臺(tái)和互連鎖。

以上內(nèi)容是由重慶拓奧環(huán)保工程有限公司提供，公司承接100級(jí)~ 30萬級(jí)凈化工程、潔凈室工程、手術(shù)室工程、凈化.工程的設(shè)計(jì)、施工安裝和調(diào)試維護(hù)的綜合性的凈化公司。 且公司擁有技術(shù)先進(jìn)的設(shè)計(jì)師和管理人才、施工安裝團(tuán)隊(duì)，為各類醫(yī)院、電子廠房、食品、飲料、無菌室、手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室等企業(yè)提供潔凈技術(shù)支持和產(chǎn)品服務(wù)。

食品廠凈化車間報(bào)價(jià)-拓奧環(huán)保-沙坪壩區(qū)食品廠凈化車間由重慶拓奧環(huán)保工程有限公司提供?！笆中g(shù)室安裝,無菌室安裝,無塵車間安裝,實(shí)驗(yàn)室安裝”選擇重慶拓奧環(huán)保工程有限公司，公司位于：重慶九龍坡區(qū)科城路99號(hào)，多年來，拓奧環(huán)保堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù)，聯(lián)系人：付經(jīng)理。歡迎廣大新老客戶來電，來函，親臨指導(dǎo)，洽談業(yè)務(wù)。拓奧環(huán)保期待成為您的長期合作伙伴！