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控制潔凈室的人數(shù)盡管在進(jìn)入潔凈室前必須更衣,但人在潔凈室的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量,這些塵埃需要潔凈室的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的凈化能力,潔凈度就會急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈室,再通過空調(diào)凈化系統(tǒng)的自凈能力,潔凈度又會恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,監(jiān)測的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過程中,這些數(shù)據(jù)在短時間內(nèi)相差很遠(yuǎn),普洱GMP凈化工程,則表明潔凈室內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過潔凈室的大承受量。
人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物,GMP凈化工程廠家,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,經(jīng)測試結(jié)果分析,作業(yè)人員約占80%,人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加,有人運(yùn)動時,潔凈度顯著劣化,證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,GMP凈化工程公司,對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習(xí)慣。
特別注意點(diǎn)
(1)嚴(yán)禁將過濾器切入刀架后,再在水平方向,強(qiáng)行平移或轉(zhuǎn)動,調(diào)整位置。
(2)在沒有限位裝置的情況下,嚴(yán)禁將過濾器,GMP凈化工程價格,以上下反復(fù)切入刀口的方式來調(diào)整安裝位置。
(3)安裝過程中已拆下的過濾器需再次安裝時,需對液槽部分進(jìn)行修復(fù)處理。實(shí)踐證明,插過刀口的液槽縫隙能滲水,自然就有泄漏的隱患了。
保證此類液槽式送風(fēng)口和液槽式百級送風(fēng)單元的功能在使用中正常發(fā)揮。
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