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潔凈室工作規(guī)程GMP的實踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關的衛(wèi)生培訓,還應著重強調在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動作應該盡量緩慢,避免大幅度的運動,GMP凈化工程,禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級別除了上述提及的基本內容外,GMP凈化工程價格,藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
液槽式送風口和液槽式百級送風單元在我國的上世紀80~9O年代就已開始技術吸收、開發(fā)和應用。但由于種種原因,一直以來,沒有得到推廣。
而近年來,新版GMP在藥品生產(chǎn)的區(qū)(如級區(qū)、A B區(qū)等),對空氣凈化的要求明顯提高。同時,這幾年在液槽密封技術中,對新型框架結構的研制開發(fā)、對新型液槽密封膠(俗稱果凍膠)的研制和改良,使得液槽式送風口的使用量大幅度提高。逐步成為高等級潔凈環(huán)境主流的密封方式。
系統(tǒng)運行客觀引起的污染 這是指空調凈化系統(tǒng)運行后,由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小,容易通過過濾器進入潔凈室內,GMP凈化工程公司,使?jié)崈舳妊杆傧陆?。藥廠平時單一的空氣過濾并不能完全控制微生物,應該對空氣進行定期消毒??諝庀就ㄓ玫姆椒ㄓ凶贤饩€直接照射、臭氧消毒、噴撒消毒劑、靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐藥性,并采取至少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效果不能持續(xù)并容易造成二次污染,GMP凈化工程施工,而其它的消毒方都存在一定的弊端,因此為了避免滯塵問題,不應使用軟管和軟接頭,更需要定期清洗空調系統(tǒng)的部件,避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。
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